Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kauwgom op het herstel van de darmfunctie na een buikoperatie voor endometrium- en eierstokkanker

29 augustus 2016 bijgewerkt door: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effecten van kauwgom op het herstel van de darmfunctie na een buikoperatie voor endometrium- en eierstokkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Na een uitgebreide buikoperatie voor de behandeling van endometrium- of eierstokkanker ontstaat vaak een paralytische ileus. Kauwgom kauwen kan de terugkeer van de darmfunctie bevorderen door de cefalisch-vagale reflex en verhoogde secretie van darmenzymen.

De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de effecten van het toevoegen van kauwgom aan het conventionele postoperatieve voedingsprotocol op het herstel van de darmfunctie, de gerelateerde complicaties en de tevredenheid van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die stadiëring of cytoreductieve chirurgie ondergaan voor primaire endometrium- of eierstokkanker in het Maharaj Nakorn Chiang Mai ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Perioperatieve hyperalimentatie
  • Recente chemotherapie (binnen 3 weken voor de operatie)
  • Vorige darmoperatie
  • Inflammatoire darmziekten
  • Eerdere buik- of bekkenbestraling
  • Behoefte aan onmiddellijke postoperatieve endotracheale intubatie
  • Behoefte aan postoperatieve opname op de intensive care
  • Een spoedoperatie ondergaan met orale inname van vocht of voedsel binnen 4 uur voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kauwgom kauwen
Kauwgom kauwen (elke keer 30 minuten, 4 keer/dag op het gebruikelijke tijdstip van de maaltijd, tot de eerste flatus) naast het conventionele postoperatieve voedingsschema
Gedragsmatig: Kauwgom kauwen
Kauwgom kauwen (elke keer 30 minuten, 4 keer/dag op het gebruikelijke tijdstip van de maaltijd, tot de eerste flatus) naast het conventionele postoperatieve voedingsschema
Geen tussenkomst: Conventioneel
Conventioneel postoperatief voedingsschema

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van postoperatieve misselijkheid, braken en buikpijn
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie
Tijd voor het eerste reguliere dieet
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie
Tijd tot eerste ontlasting
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie
Vereiste postoperatieve analgetica
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Op de dag van ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
Op de dag van ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie
Tot 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUM-ET/OV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paralytische Ileus

Klinische onderzoeken op Kauwgom kauwen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren