Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af tyggegummi på genopretning af tarmfunktion efter abdominal kirurgi for endometrie- og ovariecancer

29. august 2016 opdateret af: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Virkninger af tyggegummi på genopretning af tarmfunktion efter abdominal kirurgi for endometrie- og ovariecancer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efter omfattende abdominal kirurgi til behandling af endometrie- eller ovariecancer udvikles paralytisk ileus ofte. Tyggegummi kan fremmer tilbagevenden af ​​tarmfunktionen gennem den cephalic-vagale refleks og øget udskillelse af tarmens enzymer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af at tilføje tyggegummi til den konventionelle postoperative fodringsprotokol på tilbagevenden af ​​tarmfunktionen, dens relaterede komplikationer og patienternes tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår iscenesættelse eller cytoreduktiv kirurgi for primær endometrie- eller ovariecancer på Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Perioperativ hyperalimentation
  • Nylig kemoterapi (inden for 3 uger før operationen)
  • Tidligere tarmoperation
  • Inflammatoriske tarmsygdomme
  • Tidligere abdominal eller bækkenstråling
  • Behov for umiddelbar postoperativ endotracheal intubation
  • Behov for postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling
  • Gennemgå akut operation med oral indtagelse af væske eller mad inden for 4 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gummi tygge
Tygning af tyggegummi (30 minutters varighed hver gang, 4 gange/dage på det sædvanlige tidspunkt for måltidet, indtil den første flatus) ud over konventionel postoperativ fodringsplan
Adfærdsmæssigt: Gummi tygge
Tygning af tyggegummi (30 minutters varighed hver gang, 4 gange/dage på det sædvanlige tidspunkt for måltidet, indtil den første flatus) ud over konventionel postoperativ fodringsplan
Ingen indgriben: Konventionel
Konventionel postoperativ fodringsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første flatus
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed og sværhedsgrad af postoperativ kvalme, opkastning og abdominalt ubehag
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen
Tid til den første almindelige diæt
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen
Tid til første afføring
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen
Postoperative analgetikabehov
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen
Hospitalsophold
Tidsramme: På udskrivelsesdagen forventes et gennemsnit på 7 dage
På udskrivelsesdagen forventes et gennemsnit på 7 dage
Patienternes tilfredshed
Tidsramme: Op til 7 dage efter operationen
Op til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2011

Først opslået (Skøn)

8. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUM-ET/OV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paralytisk Ileus

Kliniske forsøg med Gummi tygge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner