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子宮内膜がんおよび卵巣がんの腹部手術後の腸機能の回復に対するガム咀嚼の影響

2016年8月29日 更新者:Kittipat Charoenkwan, MD、Chiang Mai University

子宮内膜がんおよび卵巣がんの腹部手術後の腸機能の回復に対するガム咀嚼の効果:ランダム化比較試験

子宮内膜癌または卵巣癌の治療のための広範な腹部手術の後、麻痺性イレウスが頻繁に発生します。 ガムを噛むと、頭迷走神経反射と腸内酵素分泌の増加により、腸機能の回復が促進されます。

この研究の目的は、腸機能の回復、それに関連する合併症、および患者の満足度に対する、従来の術後摂食プロトコルにガム咀嚼を追加する効果を評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • マハラジ・ナコン・チェンマイ病院で原発性子宮内膜がんまたは卵巣がんの病期診断または腫瘍縮小手術を受けている患者

除外基準:

  • 周術期の高栄養
  • 最近の化学療法(手術前3週間以内)
  • 以前の腸手術
  • 炎症性腸疾患
  • 以前の腹部または骨盤への放射線照射
  • 術後すぐに気管内挿管が必要
  • 集中治療室への術後入院の必要性
  • -手術前4時間以内に水分または食物を経口摂取する緊急手術を受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガムを噛む
従来の術後給餌スケジュールに加えて、ガム咀嚼 (毎回 30 分間、通常の食事時に 1 日 4 回、最初の放屁まで)
従来の術後給餌スケジュールに加えて、ガム咀嚼 (毎回 30 分間、通常の食事時に 1 日 4 回、最初の放屁まで)
介入なし:従来型
従来の術後給餌スケジュール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初の放屁までの時間
時間枠:手術後7日まで
手術後7日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後の吐き気、嘔吐、腹部不快感の発生率と重症度
時間枠:手術後7日まで
手術後7日まで
術後合併症の発生率
時間枠:手術後7日まで
手術後7日まで
最初の定期的な食事の時間
時間枠:手術後7日まで
手術後7日まで
最初の排便までの時間
時間枠:手術後7日まで
手術後7日まで
術後鎮痛剤の必要性
時間枠:手術後7日まで
手術後7日まで
入院
時間枠:退院当日、平均7日程度の予定
退院当日、平均7日程度の予定
患者様の満足
時間枠:手術後7日まで
手術後7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kittipat Charoenkwan, MD、Chiang Mai University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月29日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GUM-ET/OV

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ガムを噛むの臨床試験

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