Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tuggummi på återhämtning av tarmfunktion efter bukkirurgi för endometrie- och äggstockscancer

29 augusti 2016 uppdaterad av: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effekter av tuggummi på återhämtning av tarmfunktion efter bukkirurgi för endometrie- och äggstockscancer: en randomiserad kontrollerad studie

Efter omfattande bukkirurgi för behandling av endometrie- eller äggstockscancer utvecklas ofta paralytisk ileus. Att tugga tuggummi kan främja återgången av tarmfunktionen genom den cefaliska-vagala reflexen och ökad utsöndring av tarminnzymer.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av att lägga till tuggummi till det konventionella postoperativa matningsprotokollet på återgången av tarmfunktionen, dess relaterade komplikationer och patienternas tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår iscensättning eller cytoreduktiv kirurgi för primär endometrie- eller äggstockscancer på Maharaj Nakorn Chiang Mai sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Peroperativ hyperalimentation
  • Nyligen genomförd kemoterapi (inom 3 veckor före operationen)
  • Tidigare tarmoperation
  • Inflammatoriska tarmsjukdomar
  • Tidigare buk- eller bäckenstrålning
  • Behov av omedelbar postoperativ endotrakeal intubation
  • Behov av postoperativ inläggning på intensivvårdsavdelning
  • Genomgår akut operation med oralt intag av vätska eller mat inom 4 timmar före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuggummi
Att tugga tuggummi (30 minuter varje gång, 4 gånger/dagar vid den vanliga måltiden, fram till den första flatusen) utöver det konventionella postoperativa matningsschemat
Beteende: Tuggummi
Att tugga tuggummi (30 minuter varje gång, 4 gånger/dagar vid den vanliga måltiden, fram till den första flatusen) utöver det konventionella postoperativa matningsschemat
Inget ingripande: Konventionell
Konventionellt postoperativt matningsschema

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för första flatus
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
Upp till 7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst och svårighetsgrad av postoperativt illamående, kräkningar och bukbesvär
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
Upp till 7 dagar efter operationen
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
Upp till 7 dagar efter operationen
Dags för första vanliga dieten
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
Upp till 7 dagar efter operationen
Dags för första avföring
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
Upp till 7 dagar efter operationen
Postoperativa analgetikabehov
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
Upp till 7 dagar efter operationen
Sjukhusvistelse
Tidsram: På utskrivningsdagen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
På utskrivningsdagen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
Patienternas tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 7 dagar efter operationen
Upp till 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Huvudutredare: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GUM-ET/OV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paralytisk Ileus

Kliniska prövningar på Tuggummi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera