Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tygging av tannkjøtt på gjenoppretting av tarmfunksjon etter abdominal kirurgi for endometrie- og eggstokkreft

29. august 2016 oppdatert av: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effekter av tannkjøtttygging på gjenoppretting av tarmfunksjon etter abdominal kirurgi for endometrie- og eggstokkreft: en randomisert kontrollert prøvelse

Etter omfattende abdominal kirurgi for behandling av endometrie- eller eggstokkreft, utvikler paralytisk ileus ofte. Tygging av tyggegummi fremmer tilbakeføringen av tarmfunksjonen gjennom den cefaliske-vagale refleksen og økt utskillelse av intestinale enzymer.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av å legge til tyggegummi til den konvensjonelle postoperative fôringsprotokollen på retur av tarmfunksjon, dens relaterte komplikasjoner og pasientenes tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår iscenesettelse eller cytoreduktiv kirurgi for primær endometrie- eller eggstokkreft ved Maharaj Nakorn Chiang Mai sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Peroperativ hyperalimentering
  • Nylig kjemoterapi (innen 3 uker før operasjonen)
  • Tidligere tarmoperasjon
  • Inflammatoriske tarmsykdommer
  • Tidligere abdominal eller bekkenstråling
  • Behov for umiddelbar postoperativ endotrakeal intubasjon
  • Behov for postoperativ innleggelse på intensivavdeling
  • Gjennomgår akuttkirurgi med oralt inntak av væske eller mat innen 4 timer før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tyggegummi
Tygging av tyggegummi (30 minutter hver gang, 4 ganger/dager til vanlig måltid, til første flatus) i tillegg til konvensjonell postoperativ fôringsplan
Atferdsmessig: Tyggegummi
Tygging av tyggegummi (30 minutter hver gang, 4 ganger/dager til vanlig måltid, til første flatus) i tillegg til konvensjonell postoperativ fôringsplan
Ingen inngripen: Konvensjonell
Konvensjonell postoperativ fôringsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for første flatus
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
Inntil 7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad av postoperativ kvalme, oppkast og ubehag i magen
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
Inntil 7 dager etter operasjonen
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
Inntil 7 dager etter operasjonen
Tid for første vanlig diett
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
Inntil 7 dager etter operasjonen
Tid til første avføring
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
Inntil 7 dager etter operasjonen
Postoperative analgetikabehov
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
Inntil 7 dager etter operasjonen
Sykehusopphold
Tidsramme: På utskrivningsdagen, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
På utskrivningsdagen, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: Inntil 7 dager etter operasjonen
Inntil 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GUM-ET/OV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paralytisk Ileus

Kliniske studier på Tyggegummi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere