A rágás hatása a bélműködés helyreállítására endometrium- és petefészekrákos hasi műtétet követően
2016. augusztus 29. frissítette: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
A rágás hatása a bélműködés helyreállítására endometrium- és petefészekrákos hasi műtétet követően: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az endometrium- vagy petefészekrák kezelésére végzett kiterjedt hasi műtétet követően gyakran alakul ki bénulásos ileus. A rágógumi elősegítheti a bélműködés visszatérését a fej-vagális reflexen és a megnövekedett bélenzim-szekréción keresztül.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a rágógumi hagyományos posztoperatív etetési protokollhoz való hozzáadásának hatását a bélműködés helyreállítására, a kapcsolódó szövődményekre és a betegek elégedettségére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Maharaj Nakorn Chiang Mai kórházban primer endometrium- vagy petefészekrák miatt stádiumba vágó vagy citoreduktív műtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- Perioperatív hyperalimentáció
- Legutóbbi kemoterápia (a műtét előtt 3 héten belül)
- Korábbi bélműtét
- Gyulladásos bélbetegségek
- Korábbi hasi vagy kismedencei sugárzás
- Azonnali posztoperatív endotracheális intubáció szükséges
- Posztoperatív felvétel szükséges az intenzív osztályra
- Sürgősségi műtéten esik át folyadék vagy étel szájon át történő bevitelével a műtét előtt 4 órával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gumi rágás
Rágás (minden alkalommal 30 perc időtartamú, napi 4 alkalommal a szokásos étkezési időben, az első flatusig) a hagyományos posztoperatív etetési rend mellett
|
Rágás (minden alkalommal 30 perc időtartamú, napi 4 alkalommal a szokásos étkezési időben, az első flatusig) a hagyományos posztoperatív etetési rend mellett
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos
Hagyományos posztoperatív etetési rend
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje az első flatushoz
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív hányinger, hányás és hasi diszkomfort előfordulása és súlyossága
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
A posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
Ideje az első rendszeres étrendnek
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
Ideje az első székletürítéshez
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
Posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: A kórházi elbocsátás napján várhatóan átlagosan 7 nap
|
A kórházi elbocsátás napján várhatóan átlagosan 7 nap
|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GUM-ET/OV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .