Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky žvýkání dásní na obnovu funkce střev po operaci břicha pro rakovinu endometria a vaječníků

29. srpna 2016 aktualizováno: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Účinky žvýkání dásní na obnovu funkce střeva po operaci břicha pro karcinom endometria a vaječníků: Randomizovaná kontrolovaná studie

Po rozsáhlé operaci břicha k léčbě rakoviny endometria nebo vaječníků se často rozvíjí paralytický ileus. Žvýkání žvýkaček podporuje návrat funkce střev prostřednictvím cefalicko-vagálního reflexu a zvýšené sekrece střevních enzymů.

Cílem této studie je zhodnotit účinky přidání žvýkání žvýkaček ke konvenčnímu pooperačnímu stravovacímu protokolu na návrat funkce střev, související komplikace a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující staging nebo cytoredukční operaci pro primární karcinom endometria nebo vaječníků v nemocnici Maharaj Nakorn Chiang Mai

Kritéria vyloučení:

  • Peroperační hyperalimentace
  • Nedávná chemoterapie (do 3 týdnů před operací)
  • Předchozí operace střev
  • Zánětlivá onemocnění střev
  • Předchozí záření břicha nebo pánve
  • Nutnost okamžité pooperační endotracheální intubace
  • Nutnost pooperačního přijetí na jednotku intenzivní péče
  • Absolvování urgentního chirurgického zákroku s perorálním příjmem tekutin nebo potravy do 4 hodin před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žvýkání žvýkaček
Žvýkání dásní (pokaždé 30 minut, 4x/den v obvyklou dobu jídla, až do prvního flatusu) navíc ke konvenčnímu pooperačnímu rozvrhu krmení
Behaviorální: Žvýkání žvýkaček
Žvýkání dásní (pokaždé 30 minut, 4x/den v obvyklou dobu jídla, až do prvního flatusu) navíc ke konvenčnímu pooperačnímu rozvrhu krmení
Žádný zásah: Konvenční
Konvenční pooperační schéma výživy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první flatus
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt a závažnost pooperační nevolnosti, zvracení a břišního diskomfortu
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci
Výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci
Čas na první pravidelnou dietu
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci
Čas do první defekace
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci
Potřeba pooperačních analgetik
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci
Pobyt v nemocnici
Časové okno: V den propuštění z nemocnice předpokládaný průměr 7 dní
V den propuštění z nemocnice předpokládaný průměr 7 dní
Spokojenost pacientů
Časové okno: Až 7 dní po operaci
Až 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GUM-ET/OV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paralytický ileus

Klinické studie na Žvýkání žvýkaček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit