- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01389986
Purukumin vaikutukset suolen toiminnan palautumiseen kohdun limakalvon ja munasarjasyövän vatsaleikkauksen jälkeen
Purukumin vaikutukset suolen toiminnan palautumiseen kohdun limakalvon ja munasarjasyövän vatsaleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kohdun limakalvon tai munasarjasyövän hoitoon tehdyn laajan vatsan leikkauksen jälkeen kehittyy usein paralyyttinen ileus. Purukumin pureskelu voi edistää suolen toiminnan palautumista pää-emättimen refleksin ja lisääntyneen suoliston entsyymien erityksen kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida purukumin lisäämisen tavanomaiseen postoperatiiviseen ruokintakäytäntöön vaikutuksia suolen toiminnan palautumiseen, siihen liittyviin komplikaatioihin ja potilaiden tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään primaarisen kohdun limakalvon tai munasarjasyövän staging- tai sytoreduktiivinen leikkaus Maharaj Nakorn Chiang Main sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Perioperatiivinen hyperalimentaatio
- Viimeaikainen kemoterapia (3 viikkoa ennen leikkausta)
- Aiempi suolistoleikkaus
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Aiempi vatsan tai lantion alueen säteily
- Välittömän postoperatiivisen endotrakeaalisen intuboinnin tarve
- Leikkauksen jälkeisen hoidon tarve tehohoitoon
- Hätäleikkaus, jossa on suun kautta otettu nestettä tai ruokaa 4 tunnin sisällä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Purukumia
Purukumin pureskelu (kesto 30 minuuttia joka kerta, 4 kertaa/päivä tavalliseen ateria-aikaan, ensimmäiseen ilmavatsaan asti) tavanomaisen postoperatiivisen ruokintaohjelman lisäksi
|
Purukumin pureskelu (kesto 30 minuuttia joka kerta, 4 kertaa/päivä tavalliseen ateria-aikaan, ensimmäiseen ilmavatsaan asti) tavanomaisen postoperatiivisen ruokintaohjelman lisäksi
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
Perinteinen postoperatiivinen ruokintaohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja vatsavaivojen ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen säännöllisen ruokavalion aika
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarve
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivänä odotettu keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalasta lähtöpäivänä odotettu keskimäärin 7 päivää
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUM-ET/OV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paralyyttinen Ileus
-
Assiut UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen IleusEgypti
-
Yale UniversityG-Tech CorporationIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudet | Ileus | Ileus halvaantunutYhdysvallat
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemCedars-Sinai Medical CenterTuntematonPostoperatiivinen IleusYhdysvallat
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Valmis
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen Ileus | Gynekologinen sairaus | Paralyyttinen IleusTurkki
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiValmisIleus PostoperatiivinenNigeria
-
University of Puerto RicoMerck Sharp & Dohme LLCLopetettu
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiLeikkauksen jälkeinen IleusBelgia
-
West China HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen IleusKiina
-
Hadassah Medical OrganizationValmisLeikkauksen jälkeinen IleusIsrael
Kliiniset tutkimukset Purukumia
-
University of Maryland, BaltimoreValmis
-
NestléUniversity of British ColumbiaValmis
-
Suez Canal UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Endotrakeaalinen letku on asetettu väärin nukutustoimenpiteen aikanaEgypti
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmis
-
Medical University of ViennaValmisHyperemesis Gravidarum | Pahoinvointi Gravidarum | C-vitamiinin puutosItävalta
-
University of BaghdadRekrytointi
-
Malmö UniversityValmis
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBiologinen saatavuus | Alumiinin ylikuormitusEspanja
-
Boston Children's HospitalPeruutettuAlueen anestesian sairastavuusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis