Purukumin vaikutukset suolen toiminnan palautumiseen kohdun limakalvon ja munasarjasyövän vatsaleikkauksen jälkeen
maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Purukumin vaikutukset suolen toiminnan palautumiseen kohdun limakalvon ja munasarjasyövän vatsaleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kohdun limakalvon tai munasarjasyövän hoitoon tehdyn laajan vatsan leikkauksen jälkeen kehittyy usein paralyyttinen ileus. Purukumin pureskelu voi edistää suolen toiminnan palautumista pää-emättimen refleksin ja lisääntyneen suoliston entsyymien erityksen kautta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida purukumin lisäämisen tavanomaiseen postoperatiiviseen ruokintakäytäntöön vaikutuksia suolen toiminnan palautumiseen, siihen liittyviin komplikaatioihin ja potilaiden tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään primaarisen kohdun limakalvon tai munasarjasyövän staging- tai sytoreduktiivinen leikkaus Maharaj Nakorn Chiang Main sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Perioperatiivinen hyperalimentaatio
- Viimeaikainen kemoterapia (3 viikkoa ennen leikkausta)
- Aiempi suolistoleikkaus
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Aiempi vatsan tai lantion alueen säteily
- Välittömän postoperatiivisen endotrakeaalisen intuboinnin tarve
- Leikkauksen jälkeisen hoidon tarve tehohoitoon
- Hätäleikkaus, jossa on suun kautta otettu nestettä tai ruokaa 4 tunnin sisällä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Purukumia
Purukumin pureskelu (kesto 30 minuuttia joka kerta, 4 kertaa/päivä tavalliseen ateria-aikaan, ensimmäiseen ilmavatsaan asti) tavanomaisen postoperatiivisen ruokintaohjelman lisäksi
|
Purukumin pureskelu (kesto 30 minuuttia joka kerta, 4 kertaa/päivä tavalliseen ateria-aikaan, ensimmäiseen ilmavatsaan asti) tavanomaisen postoperatiivisen ruokintaohjelman lisäksi
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
Perinteinen postoperatiivinen ruokintaohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja vatsavaivojen ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen säännöllisen ruokavalion aika
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden tarve
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivänä odotettu keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalasta lähtöpäivänä odotettu keskimäärin 7 päivää
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUM-ET/OV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .