Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żucia gumy na powrót funkcji jelit po operacji jamy brzusznej z powodu raka endometrium i raka jajnika

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Wpływ żucia gumy na powrót funkcji jelit po operacji jamy brzusznej z powodu raka endometrium i raka jajnika: randomizowana, kontrolowana próba

Po rozległych operacjach jamy brzusznej w leczeniu raka endometrium lub jajnika często rozwija się porażenna niedrożność jelit. Żucie gumy może sprzyjać przywróceniu funkcji jelit poprzez odruch głowowo-błędny i zwiększone wydzielanie enzymów jelitowych.

Celem tego badania jest ocena wpływu dodania żucia gumy do konwencjonalnego protokołu żywienia pooperacyjnego na powrót funkcji jelit, związane z tym powikłania i zadowolenie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu lub cytoredukcyjnemu z powodu pierwotnego raka endometrium lub jajnika w szpitalu Maharaj Nakorn w Chiang Mai

Kryteria wyłączenia:

  • Hiperalimentacja okołooperacyjna
  • Niedawna chemioterapia (w ciągu 3 tygodni przed operacją)
  • Poprzednia operacja jelita
  • Choroby zapalne jelit
  • Poprzednia radioterapia jamy brzusznej lub miednicy
  • Konieczność natychmiastowej intubacji dotchawiczej po operacji
  • Konieczność przyjęcia pooperacyjnego na oddział intensywnej terapii
  • Poddawany pilnej operacji z doustnym przyjmowaniem płynów lub pokarmów w ciągu 4 godzin przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żucie gumy
Żucie gumy (każdorazowo przez 30 minut, 4 razy dziennie o zwykłej porze posiłku, do pierwszego wzdęcia) jako uzupełnienie konwencjonalnego schematu karmienia pooperacyjnego
Behawioralne: Żucie gumy
Żucie gumy (każdorazowo przez 30 minut, 4 razy dziennie o zwykłej porze posiłku, do pierwszego wzdęcia) jako uzupełnienie konwencjonalnego schematu karmienia pooperacyjnego
Brak interwencji: Standardowy
Konwencjonalny schemat żywienia pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Do 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i nasilenie pooperacyjnych nudności, wymiotów i dyskomfortu w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Do 7 dni po zabiegu
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Do 7 dni po zabiegu
Czas na pierwszą regularną dietę
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Do 7 dni po zabiegu
Czas na pierwszą defekację
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Do 7 dni po zabiegu
Zapotrzebowanie na analgetyki pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Do 7 dni po zabiegu
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: W dniu wypisu ze szpitala przewidywany średnio 7 dni
W dniu wypisu ze szpitala przewidywany średnio 7 dni
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu
Do 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GUM-ET/OV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenna niedrożność jelit

Badania kliniczne na Żucie gumy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj