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Efeitos da goma de mascar na recuperação da função intestinal após cirurgia abdominal para câncer de endométrio e ovário

29 de agosto de 2016 atualizado por: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Efeitos da goma de mascar na recuperação da função intestinal após cirurgia abdominal para câncer de endométrio e ovário: um estudo controlado randomizado

Após extensa cirurgia abdominal para o tratamento de câncer de endométrio ou ovário, freqüentemente se desenvolve íleo paralítico. A goma de mascar pode promover o retorno da função intestinal por meio do reflexo cefálico-vagal e aumento da secreção de enzimas intestinais.

Os objetivos deste estudo são avaliar os efeitos da adição de goma de mascar ao protocolo de alimentação pós-operatória convencional no retorno da função intestinal, suas complicações relacionadas e satisfação dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia citorredutora ou de estadiamento para câncer primário de endométrio ou ovário no hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai

Critério de exclusão:

  • hiperalimentação perioperatória
  • Quimioterapia recente (dentro de 3 semanas antes da cirurgia)
  • Cirurgia intestinal anterior
  • Doenças inflamatórias intestinais
  • Radiação abdominal ou pélvica anterior
  • Necessidade de intubação endotraqueal pós-operatória imediata
  • Necessidade de internação pós-operatória em unidade de terapia intensiva
  • Submetido a cirurgia de emergência com ingestão oral de líquidos ou alimentos até 4 horas antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Goma de mascar
Goma de mascar (duração de 30 minutos cada vez, 4 vezes/dias no horário habitual da refeição, até o primeiro flato) além da alimentação pós-operatória convencional
Comportamental: Goma de mascar
Goma de mascar (duração de 30 minutos cada vez, 4 vezes/dias no horário habitual da refeição, até o primeiro flato) além da alimentação pós-operatória convencional
Sem intervenção: Convencional
Horário convencional de alimentação pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para o primeiro flato
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
Até 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência e gravidade de náuseas, vômitos e desconforto abdominal no pós-operatório
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
Até 7 dias após a cirurgia
Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
Até 7 dias após a cirurgia
Hora da primeira dieta regular
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
Até 7 dias após a cirurgia
Hora da primeira defecação
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
Até 7 dias após a cirurgia
Necessidade de analgésicos pós-operatórios
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
Até 7 dias após a cirurgia
Internação hospitalar
Prazo: No dia da alta hospitalar, uma média esperada de 7 dias
No dia da alta hospitalar, uma média esperada de 7 dias
Satisfação dos pacientes
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
Até 7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiang Mai University

Investigadores

  • Investigador principal: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GUM-ET/OV

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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