- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01389986
Влияние жевания жевательной резинки на восстановление функции кишечника после абдоминальной хирургии по поводу рака эндометрия и яичников
Влияние жевания жевательной резинки на восстановление функции кишечника после абдоминальной хирургии по поводу рака эндометрия и яичников: рандомизированное контролируемое исследование
После обширной абдоминальной хирургии по поводу рака эндометрия или яичников часто развивается паралитическая непроходимость кишечника. Жевательная резинка способствует восстановлению функции кишечника через головно-блуждающий рефлекс и усиление секреции кишечных ферментов.
Целью данного исследования является оценка влияния добавления жевательной резинки к обычному послеоперационному протоколу кормления на восстановление функции кишечника, связанные с ним осложнения и удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие стадирование или циторедуктивную операцию по поводу первичного рака эндометрия или яичников в больнице Махараджа Накорна в Чиангмае
Критерий исключения:
- Периоперационное переедание
- Недавняя химиотерапия (в течение 3 недель до операции)
- Предыдущая операция на кишечнике
- Воспалительные заболевания кишечника
- Предшествующее облучение брюшной полости или таза
- Необходимость немедленной послеоперационной эндотрахеальной интубации
- Необходимость послеоперационной госпитализации в отделение реанимации
- Экстренная хирургическая операция с пероральным приемом жидкости или пищи в течение 4 часов до операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жевательная резинка
Жевание резинки (каждый раз по 30 минут, 4 раза в день в обычное время приема пищи, до появления первых газов) в дополнение к обычному послеоперационному графику кормления.
|
Жевание резинки (каждый раз по 30 минут, 4 раза в день в обычное время приема пищи, до появления первых газов) в дополнение к обычному послеоперационному графику кормления.
|
|
Без вмешательства: Общепринятый
Обычный послеоперационный график кормления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого вздутия
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть послеоперационной тошноты, рвоты и дискомфорта в животе
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
Время до первой регулярной диеты
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
Потребность в послеоперационных анальгетиках
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: В день выписки из больницы ожидаемое среднее значение 7 дней
|
В день выписки из больницы ожидаемое среднее значение 7 дней
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 7 дней после операции
|
До 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GUM-ET/OV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жевательная резинка
-
Firat UniversityЗавершенныйЖенщина от 18 до 65 лет | Женщина репродуктивного возрастаТурция
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенный
-
Medical University of ViennaЗавершенныйГиперемезис беременных | Тошнота беременных | Дефицит витамина САвстрия
-
Malmö UniversityЗавершенный
-
Egyptian Biomedical Research NetworkЗавершенный
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia... и другие соавторыЗавершенныйБиологическая доступность | Алюминиевая перегрузкаИспания
-
University Hospital HeidelbergРекрутингПародонтит (Стадия 3) | Пародонтит, Взрослый | Пародонтит IV стадииГермания
-
Ayten AltunsarayЗавершенныйПробиотическое и пребиотическое использование в раннем послеоперационном периоде гастрэктомии рукаваРукавная гастрэктомия | Желудочно-кишечные симптомы | Пробиотик | ПребиотикТурция
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты