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Efectos de mascar chicle en la recuperación de la función intestinal después de una cirugía abdominal por cáncer de endometrio y de ovario

29 de agosto de 2016 actualizado por: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Efectos de mascar chicle en la recuperación de la función intestinal después de la cirugía abdominal para el cáncer de endometrio y ovario: un ensayo controlado aleatorio

Después de una cirugía abdominal extensa para el tratamiento del cáncer de endometrio o de ovario, con frecuencia se desarrolla íleo paralítico. La goma de mascar puede promover el retorno de la función intestinal a través del reflejo cefálico-vagal y el aumento de la secreción de enzimas intestinales.

Los objetivos de este estudio son evaluar los efectos de agregar goma de mascar al protocolo de alimentación postoperatoria convencional sobre el retorno de la función intestinal, sus complicaciones relacionadas y la satisfacción de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de estadificación o citorreductora por cáncer primario de endometrio u ovario en el hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai

Criterio de exclusión:

  • Hiperalimentación perioperatoria
  • Quimioterapia reciente (dentro de las 3 semanas antes de la cirugía)
  • Cirugía intestinal previa
  • Enfermedades inflamatorias del intestino
  • Radiación abdominal o pélvica previa
  • Necesidad de intubación endotraqueal postoperatoria inmediata
  • Necesidad de ingreso postoperatorio a unidad de cuidados intensivos
  • Someterse a una cirugía de emergencia con ingesta oral de líquidos o alimentos dentro de las 4 horas previas a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Goma de mascar
Mascar chicle (30 minutos de duración cada vez, 4 veces/día a la hora habitual de comida, hasta el primer flato) además del horario de alimentación postoperatorio convencional
Conductual: Goma de mascar
Mascar chicle (30 minutos de duración cada vez, 4 veces/día a la hora habitual de comida, hasta el primer flato) además del horario de alimentación postoperatorio convencional
Sin intervención: Convencional
Horario convencional de alimentación posoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
Hasta 7 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia y gravedad de náuseas, vómitos y molestias abdominales posoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
Hasta 7 días después de la cirugía
Incidencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
Hasta 7 días después de la cirugía
Tiempo para la primera dieta regular
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
Hasta 7 días después de la cirugía
Tiempo hasta la primera defecación
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
Hasta 7 días después de la cirugía
Requerimiento de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
Hasta 7 días después de la cirugía
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: El día del alta hospitalaria, una media esperada de 7 días
El día del alta hospitalaria, una media esperada de 7 días
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
Hasta 7 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chiang Mai University

Investigadores

  • Investigador principal: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GUM-ET/OV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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