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Effetti della gomma da masticare sul recupero della funzione intestinale dopo la chirurgia addominale per carcinoma endometriale e ovarico

29 agosto 2016 aggiornato da: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effetti della gomma da masticare sul recupero della funzione intestinale dopo la chirurgia addominale per carcinoma endometriale e ovarico: uno studio controllato randomizzato

A seguito di interventi chirurgici addominali estesi per il trattamento del carcinoma dell'endometrio o dell'ovaio, si sviluppa frequentemente ileo paralitico. La masticazione della gomma può favorire il ripristino della funzionalità intestinale attraverso il riflesso cefalico-vagale e l'aumento della secrezione degli enzimi intestinali.

Gli obiettivi di questo studio sono valutare gli effetti dell'aggiunta della gomma da masticare al protocollo di alimentazione postoperatorio convenzionale sul ritorno della funzione intestinale, le relative complicanze e la soddisfazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia di stadiazione o citoriduttiva per carcinoma endometriale o ovarico primario presso l'ospedale Maharaj Nakorn di Chiang Mai

Criteri di esclusione:

  • Iperalimentazione perioperatoria
  • Chemioterapia recente (entro 3 settimane prima dell'intervento chirurgico)
  • Precedente intervento chirurgico all'intestino
  • Malattie infiammatorie intestinali
  • Precedenti radiazioni addominali o pelviche
  • Necessità di intubazione endotracheale postoperatoria immediata
  • Necessità di ricovero postoperatorio in terapia intensiva
  • Sottoporsi a intervento chirurgico d'urgenza con assunzione orale di liquidi o cibo entro 4 ore prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gomma da masticare
Gomma da masticare (durata 30 minuti ogni volta, 4 volte/die all'ora abituale del pasto, fino al primo flatulenza) in aggiunta al programma di alimentazione postoperatorio convenzionale
Comportamentale: Gomma da masticare
Gomma da masticare (durata 30 minuti ogni volta, 4 volte/die all'ora abituale del pasto, fino al primo flatulenza) in aggiunta al programma di alimentazione postoperatorio convenzionale
Nessun intervento: Convenzionale
Programma di alimentazione postoperatorio convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora del primo flatus
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e gravità di nausea, vomito e disturbi addominali postoperatori
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Tempo per la prima dieta regolare
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
È ora della prima defecazione
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Necessità di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Il giorno della dimissione dall'ospedale, una media prevista di 7 giorni
Il giorno della dimissione dall'ospedale, una media prevista di 7 giorni
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUM-ET/OV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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