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Auswirkungen des Kaugummikauens auf die Wiederherstellung der Darmfunktion nach einer Bauchoperation bei Endometrium- und Eierstockkrebs

29. August 2016 aktualisiert von: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Auswirkungen des Kaugummikauens auf die Wiederherstellung der Darmfunktion nach einer Bauchoperation bei Endometrium- und Eierstockkrebs: eine randomisierte kontrollierte Studie

Nach umfangreichen Bauchoperationen zur Behandlung von Endometrium- oder Eierstockkrebs entwickelt sich häufig ein paralytischer Ileus. Kaugummikauen kann die Rückkehr der Darmfunktion durch den kephalisch-vagalen Reflex und die gesteigerte Sekretion von Darmenzymen fördern.

Die Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Auswirkungen des Hinzufügens von Kaugummikauen zum herkömmlichen postoperativen Ernährungsprotokoll auf die Rückkehr der Darmfunktion, die damit verbundenen Komplikationen und die Zufriedenheit der Patienten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Krankenhaus Maharaj Nakorn Chiang Mai einer Staging- oder zytoreduktiven Operation wegen primärem Endometrium- oder Eierstockkrebs unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Perioperative Überernährung
  • Aktuelle Chemotherapie (innerhalb von 3 Wochen vor der Operation)
  • Vorherige Darmoperation
  • Entzündliche Darmerkrankungen
  • Frühere Abdominal- oder Beckenbestrahlung
  • Notwendigkeit einer sofortigen postoperativen endotrachealen Intubation
  • Notwendigkeit einer postoperativen Aufnahme auf der Intensivstation
  • Notoperation mit oraler Flüssigkeits- oder Nahrungsaufnahme innerhalb von 4 Stunden vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kaugummikauen
Kaugummikauen (jeweils 30 Minuten Dauer, 4 mal/Tag zur üblichen Mahlzeit, bis zum ersten Blähbauch) zusätzlich zum üblichen postoperativen Ernährungsplan
Verhalten: Kaugummikauen
Kaugummikauen (jeweils 30 Minuten Dauer, 4 mal/Tag zur üblichen Mahlzeit, bis zum ersten Blähbauch) zusätzlich zum üblichen postoperativen Ernährungsplan
Kein Eingriff: Konventionell
Konventioneller postoperativer Ernährungsplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Blähungen
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Schweregrad von postoperativer Übelkeit, Erbrechen und Bauchbeschwerden
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Häufigkeit postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Zeit für die erste regelmäßige Diät
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Zeit bis zum ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Postoperativer Analgetikabedarf
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Am Tag der Krankenhausentlassung voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
Am Tag der Krankenhausentlassung voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage nach der Operation
Bis zu 7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUM-ET/OV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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