Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la gomme à mâcher sur la récupération de la fonction intestinale après une chirurgie abdominale pour le cancer de l'endomètre et de l'ovaire

29 août 2016 mis à jour par: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effets de la gomme à mâcher sur la récupération de la fonction intestinale après une chirurgie abdominale pour le cancer de l'endomètre et de l'ovaire : un essai contrôlé randomisé

Suite à une chirurgie abdominale extensive pour le traitement d'un cancer de l'endomètre ou de l'ovaire, un iléus paralytique se développe fréquemment. Mâcher de la gomme peut favoriser le retour de la fonction intestinale grâce au réflexe céphalique-vagal et à l'augmentation de la sécrétion d'enzymes intestinales.

Les objectifs de cette étude sont d'évaluer les effets de l'ajout de la gomme à mâcher au protocole d'alimentation postopératoire conventionnel sur le retour de la fonction intestinale, ses complications associées et la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une stadification ou une chirurgie de cytoréduction pour un cancer primaire de l'endomètre ou de l'ovaire à l'hôpital Maharaj Nakorn de Chiang Mai

Critère d'exclusion:

  • Hyperalimentation périopératoire
  • Chimiothérapie récente (dans les 3 semaines précédant la chirurgie)
  • Chirurgie intestinale antérieure
  • Maladies intestinales inflammatoires
  • Radiothérapie abdominale ou pelvienne antérieure
  • Nécessité d'une intubation endotrachéale postopératoire immédiate
  • Nécessité d'une admission postopératoire en unité de soins intensifs
  • Chirurgie d'urgence avec prise orale de liquide ou de nourriture dans les 4 heures précédant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chewing-gum
Mâcher de la gomme (durée de 30 minutes à chaque fois, 4 fois/jours à l'heure habituelle du repas, jusqu'à la première flatulence) en plus du schéma d'alimentation postopératoire conventionnel
Comportemental: Chewing-gum
Mâcher de la gomme (durée de 30 minutes à chaque fois, 4 fois/jours à l'heure habituelle du repas, jusqu'à la première flatulence) en plus du schéma d'alimentation postopératoire conventionnel
Aucune intervention: Conventionnel
Programme d'alimentation postopératoire conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le temps des premières flatulences
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence et sévérité des nausées, vomissements et gênes abdominales postopératoires
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Incidence des complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
L'heure du premier régime régulier
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Délai de la première défécation
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Besoin d'analgésiques postopératoires
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Séjour à l'hopital
Délai: Le jour de la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
Le jour de la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 7 jours
Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Jusqu'à 7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiang Mai University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Première publication (Estimation)

8 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUM-ET/OV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chewing-gum

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner