现实世界中收缩性心力衰竭治疗指南依从性调查 (SUGAR)
2012年11月28日 更新者:GlaxoSmithKline
韩国真实世界多中心、回顾性观察研究中收缩性心力衰竭治疗指南依从性调查
本研究的目的是调查韩国心脏病专家在治疗收缩性心力衰竭方面的指南依从性
研究概览
详细说明
在过去的几十年中,CHF 的医疗管理取得了重大进展。
但毫无疑问,心力衰竭患者的预后仍然很差。 遵守标准治疗可能是原因之一。 但是在韩国,关于这方面的数据很少。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Seoul、大韩民国、135-710
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因收缩性心力衰竭入院
描述
纳入标准:
- 2009年因收缩性心力衰竭(LVEF低于45%)入院的受试者
- 对象,20 岁或/及以上
- 根据以下标准因呼吸困难和心力衰竭而入院(急诊区、内科或心脏病病房、CCU 或重症监护室)的受试者;
- 心力衰竭的典型症状:休息或运动时呼吸困难、疲劳、疲倦、脚踝肿胀和心力衰竭的典型体征:心动过速、呼吸急促、肺部啰音、胸腔积液、颈静脉压升高、外周水肿、肝肿大
- 静息时心脏结构或功能异常的客观证据:心脏扩大、第三音、心脏杂音、超声心动图异常、利钠肽浓度升高
排除标准:
- 住院期间死亡的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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收缩性心力衰竭
EF低于45%
|
医生的指南依从性
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修改指南依从性指标的平均值 (mGAI-3)
大体时间:1年
|
根据每个参与者的情况修改百分比
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
处方每种药物的参与者百分比
大体时间:1年
|
ARB、BB、ACE-I、醛固酮拮抗剂
|
1年
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达到每日目标剂量的参与者百分比
大体时间:1年
|
ARB、BB、ACE-I、醛固酮拮抗剂
|
1年
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全因死亡率百分比
大体时间:1年
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收缩性心力衰竭治疗后 1 年内全因死亡率
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1年
|
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全因住院的百分比
大体时间:1年
|
收缩性心力衰竭治疗后 1 年全因住院
|
1年
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根据 mGAI-3 的死亡率或再住院率的平均值
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月7日
首次发布 (估计)
2011年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月28日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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