- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01390935
Undersøkelse av overholdelse av retningslinjer for behandling av systolisk hjertesvikt i den virkelige verden (SUGAR)
28. november 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Survey of Guideline Adherence for Treatment of Systolic Heart Failure in Real World Multicenter, Retrospective Observation Study in Korea
Formålet med denne studien er å kartlegge retningslinjene til kardiologene i behandlingen av systolisk hjertesvikt i Korea
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Store forbedringer i medisinsk behandling av CHF har blitt oppnådd de siste tiårene.
Men det er ingen tvil om at prognosen for hjertesviktpasienter fortsatt er dårlig. Overholdelse av standardbehandlingen kan være en av grunnene. Men svært lite data om dette i Korea er tilgjengelig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
innleggelse for systolisk hjertesvikt på sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer innlagt på sykehus med systolisk hjertesvikt (LVEF under 45 %) i 2009
- Emner, 20 år og/eller eldre
- Personer innlagt på sykehus (akuttområde, på indremedisin eller på kardiologiske avdelinger, CCU eller intensivavdeling) med dyspné og verifisering av hjertesvikt basert på følgende kriterier;
- Symptomer som er typiske for hjertesvikt: pust i hvile eller ved trening, tretthet, tretthet, hevelse i ankelen og tegn som er typiske for hjertesvikt: takykardi, takypné, lungeutbrudd, pleural effusjon, økt halsvenetrykk, perifert ødem, hepatomegali
- Objektive bevis på en strukturell eller funksjonell abnormitet i hjertet i hvile: kardiomegali, tredje hørt lyd, bilyd på hjertet, abnormitet på ekkokardiogrammet, økt natriuretisk peptidkonsentrasjon
Ekskluderingskriterier:
- Person som gikk ut under sykehusinnleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
systolisk hjertesvikt
EF under 45 %
|
overholdelse av legens retningslinjer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt av modifisert retningslinjeindikator (mGAI-3)
Tidsramme: 1 år
|
Endret prosentandel basert på hver deltakers tilstand
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med hver klasse medikament foreskrevet
Tidsramme: 1 år
|
ARB, BB, ACE-I, aldosteronantagonist
|
1 år
|
|
Andel deltakere med daglig måldose nådd
Tidsramme: 1 år
|
ARB, BB, ACE-I, aldosteronantagonist
|
1 år
|
|
Andel av alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
Alle forårsaker dødelighet i 1 år etter behandling av systolisk hjertesvikt
|
1 år
|
|
Prosentandel av alle forårsaker sykehusinnleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Alle forårsaker sykehusinnleggelse i 1 år etter behandling av systolisk hjertesvikt
|
1 år
|
|
Gjennomsnittlig dødelighet eller rehospitaliseringsrate i henhold til mGAI-3
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Bilyring i hjertet
- Hjertefeil
- Systolisk bilyd
- Hjertesvikt, systolisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Natriuretiske midler
- Diuretika
- Hormonantagonister
- Diuretika, Kaliumsparende
- Mineralokortikoidreseptorantagonister
Andre studie-ID-numre
- 114993
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .