- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01390935
Felmérés a szisztolés szívelégtelenség kezelésére vonatkozó irányelvek betartásáról a való világban (SUGAR)
2012. november 28. frissítette: GlaxoSmithKline
Felmérés a szisztolés szívelégtelenség kezelésére vonatkozó irányelvek betartásáról a Real WorldMulticenterben, Retrospektív megfigyelési tanulmány Koreában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a kardiológusok megfelelnek-e az irányelveknek a szisztolés szívelégtelenség kezelésében Koreában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CHF orvosi kezelésében jelentős javulás történt az elmúlt évtizedekben.
De kétségtelen, hogy a szívelégtelenségben szenvedő betegek prognózisa továbbra is rossz. Ennek egyik oka lehet a standard kezelésnek való megfelelés. Koreában azonban nagyon kevés adat áll rendelkezésre erről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felvétel szisztolés szívelégtelenség miatt az általános kórházba
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2009-ben szisztolés szívelégtelenséggel (LVEF 45% alatti) kórházba került alanyok
- Alanyok, 20 éves és/vagy idősebb
- Kórházba (sürgősségi osztályra, belgyógyászatra vagy kardiológiai osztályra, CCU vagy intenzív osztályra) felvett alanyok nehézlégzéssel és szívelégtelenség igazolásával az alábbi kritériumok alapján;
- Szívelégtelenségre jellemző tünetek: légszomj nyugalomban vagy edzés közben, fáradtság, fáradtság, bokaduzzanat és A szívelégtelenségre jellemző jelek: tachycardia, tachypnoe, tüdőrepedés, pleurális folyadékgyülem, megnövekedett jugularis vénás nyomás, perifériás ödéma, hepatomegalia
- A nyugalmi szív szerkezeti vagy funkcionális rendellenességének objektív bizonyítéka: kardiomegalia, harmadik hang, szívzörej, rendellenesség az echocardiogramon, emelkedett natriuretikus peptid koncentráció
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki a kórházi kezelés során lejárt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szisztolés szívelégtelenség
EF 45% alatt
|
az orvos irányelveinek betartása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított irányelvek betartásának átlaga (mGAI-3)
Időkeret: 1 év
|
Módosított százalék az egyes résztvevők állapota alapján
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek az egyes osztályú gyógyszereket felírták
Időkeret: 1 év
|
ARB, BB, ACE-I, aldoszteron antagonista
|
1 év
|
|
A napi céldózist elért résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
ARB, BB, ACE-I, aldoszteron antagonista
|
1 év
|
|
Az összes ok miatti halálozás százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
Mindegyik halálozást okoz a szisztolés szívelégtelenség kezelését követő 1 éven belül
|
1 év
|
|
Az összes okozza a kórházi kezelést
Időkeret: 1 év
|
Mindegyik kórházi kezelést okoz a szisztolés szívelégtelenség kezelését követő 1 éven belül
|
1 év
|
|
A mortalitás vagy a rehospitalizációs arány átlaga az mGAI-3 szerint
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívmormogás
- Szív elégtelenség
- Szisztolés zörej
- Szívelégtelenség, szisztolés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok
- Hormonantagonisták
- Diuretikumok, káliummegtakarítók
- Mineralokortikoid receptor antagonisták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 114993
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .