Pesquisa de Adesão às Diretrizes para Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sistólica no Mundo Real (SUGAR)
28 de novembro de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline
Pesquisa de adesão à diretriz para tratamento de insuficiência cardíaca sistólica no mundo realMulticêntrico, estudo de observação retrospectiva na Coréia
O objetivo deste estudo é fazer um levantamento do cumprimento das diretrizes dos cardiologistas no tratamento da insuficiência cardíaca sistólica na Coréia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grande melhoria na gestão médica de ICC foi alcançada nas últimas décadas.
Mas não há dúvida de que o prognóstico dos pacientes com insuficiência cardíaca continua ruim. A adesão ao tratamento padrão pode ser um dos motivos. Mas muito poucos dados sobre isso na Coréia estão disponíveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
internação por insuficiência cardíaca sistólica em hospital geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos admitidos no hospital com insuficiência cardíaca sistólica (FEVE abaixo de 45%) em 2009
- Sujeitos, 20 anos de idade e/ou acima
- Indivíduos internados em hospital (área de emergência, clínica médica ou enfermaria de cardiologia, UCO ou terapia intensiva) com dispnéia e verificação de insuficiência cardíaca com base nos seguintes critérios;
- Sintomas típicos de insuficiência cardíaca: falta de ar em repouso ou em exercício, fadiga, cansaço, inchaço do tornozelo e Sinais típicos de insuficiência cardíaca: taquicardia, taquipneia, estertores pulmonares, derrame pleural, aumento da pressão venosa jugular, edema periférico, hepatomegalia
- Evidência objetiva de uma anormalidade estrutural ou funcional do coração em repouso: cardiomegalia, terceira bulha, sopros cardíacos, anormalidade no ecocardiograma, aumento da concentração de peptídeo natriurético
Critério de exclusão:
- Sujeito que faleceu durante a internação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
insuficiência cardíaca sistólica
FE abaixo de 45%
|
adesão à diretriz do médico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Média do Indicador de Aderência à Diretriz modificada (mGAI-3)
Prazo: 1 ano
|
Porcentagem modificada com base na condição de cada participante
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com cada classe de medicamento prescrito
Prazo: 1 ano
|
ARB, BB, ACE-I, antagonista da aldosterona
|
1 ano
|
|
Porcentagem de participantes com dose alvo diária atingida
Prazo: 1 ano
|
ARB, BB, ACE-I, antagonista da aldosterona
|
1 ano
|
|
Porcentagem de todas as causas de mortalidade
Prazo: 1 ano
|
Mortalidade por todas as causas em 1 ano após o tratamento da insuficiência cardíaca sistólica
|
1 ano
|
|
Porcentagem de todas as causas de hospitalização
Prazo: 1 ano
|
Todos causam hospitalização em 1 ano após o tratamento da insuficiência cardíaca sistólica
|
1 ano
|
|
Média de mortalidade ou taxa de reinternação de acordo com mGAI-3
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Sopros cardíacos
- Insuficiência cardíaca
- Sopros Sistólicos
- Insuficiência Cardíaca Sistólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
Outros números de identificação do estudo
- 114993
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