- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01390935
Tutkimus ohjeiden noudattamisesta systolisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa todellisessa maailmassa (SUGAR)
keskiviikko 28. marraskuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tutkimus ohjeiden noudattamisesta systolisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa Real WorldMulticenterissä, retrospektiivinen havainnointitutkimus Koreassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kardiologien ohjeiden noudattamista systolisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa Koreassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CHF:n lääketieteellisessä hoidossa on saavutettu merkittäviä parannuksia viime vuosikymmeninä.
Mutta ei ole epäilystäkään siitä, että sydämen vajaatoimintapotilaiden ennuste on edelleen huono. Standardihoidon noudattaminen voi olla yksi syy. Mutta tästä Koreasta on saatavilla hyvin vähän tietoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vastaanotto systolisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi yleissairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan systolisen sydämen vajaatoiminnan takia (LVEF alle 45 %) vuonna 2009
- Aiheet, vähintään 20-vuotiaat
- Henkilöt, jotka on otettu sairaalaan (päivystykseen, sisätautiin tai kardiologian osastolle, CCU tai tehohoitoon), joilla on hengenahdistusta ja sydämen vajaatoiminnan todentaminen seuraavien kriteerien perusteella;
- Sydämen vajaatoiminnalle tyypilliset oireet: hengenahdistus levossa tai harjoittelun aikana, väsymys, väsymys, nilkan turvotus ja sydämen vajaatoiminnalle tyypilliset merkit: takykardia, takypnea, keuhkojen kohinat, pleuraeffuusio, kohonnut kaulalaskimopaine, perifeerinen turvotus, hepatomegalia
- Objektiiviset todisteet sydämen rakenteellisesta tai toiminnallisesta poikkeavuudesta levossa: kardiomegalia, kolmas kuultu ääni, sydämen sivuäänet, poikkeavuus sydämen kaikukuvauksessa, kohonnut natriureettisen peptidin pitoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka vanheni sairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
systolinen sydämen vajaatoiminta
EF alle 45 %
|
lääkärin ohjeiden noudattaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokatun ohjeiden noudattamisen indikaattori (mGAI-3)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muokattu prosenttiosuus kunkin osallistujan kunnon perusteella
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joille on määrätty kunkin luokan lääke
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ARB, BB, ACE-I, aldosteroniantagonisti
|
1 vuosi
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat päivittäisen tavoiteannoksen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ARB, BB, ACE-I, aldosteroniantagonisti
|
1 vuosi
|
Prosenttiosuus kaikista syistä kuolleisuudesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 1 vuoden sisällä systolisen sydämen vajaatoiminnan hoidon jälkeen
|
1 vuosi
|
Prosenttiosuus kaikista aiheuttaa sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki aiheuttavat sairaalahoitoa 1 vuoden sisällä systolisen sydämen vajaatoiminnan hoidon jälkeen
|
1 vuosi
|
Keskimääräinen kuolleisuus tai uudelleensairaalahoitoaste mGAI-3:n mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen sivuääniä
- Sydämen vajaatoiminta
- Systolinen sivuääni
- Systolinen sydämen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Natriureettiset aineet
- Diureetit
- Hormoniantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114993
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinen
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)