- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01390935
Undersøgelse af overholdelse af retningslinjer for behandling af systolisk hjertesvigt i den virkelige verden (SUGAR)
28. november 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline
Undersøgelse af overholdelse af retningslinjer for behandling af systolisk hjertesvigt i Real World Multicenter, retrospektiv observationsundersøgelse i Korea
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kardiologernes overholdelse af retningslinjerne i behandlingen af systolisk hjertesvigt i Korea
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Store forbedringer i den medicinske behandling af CHF er opnået i de sidste årtier.
Men der er ingen tvivl om, at prognosen for hjertesvigtpatienter fortsat er dårlig. Overholdelsen af standardbehandlingen kan være en af årsagerne. Men meget få data om dette i Korea er tilgængelige.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
indlæggelse for systolisk hjertesvigt på almindeligt hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner indlagt på hospitalet med systolisk hjertesvigt (LVEF under 45%) i 2009
- Emner, alder 20 eller/og derover
- Personer indlagt på hospital (akutområde, på intern medicin eller på kardiologiske afdelinger, CCU eller intensiv) med dyspnø og verifikation af hjertesvigt baseret på følgende kriterier;
- Symptomer, der er typiske for hjertesvigt: åndenød i hvile eller ved træning, træthed, træthed, ankelhævelse og tegn, der er typiske for hjertesvigt: takykardi, takypnø, lungeudbrud, pleural effusion, forhøjet halsvenetryk, perifert ødem, hepatomegali
- Objektive tegn på en strukturel eller funktionel abnormitet af hjertet i hvile: kardiomegali, tredje hørt lyd, hjertemislyde, abnormitet på ekkokardiogrammet, forhøjet natriuretisk peptidkoncentration
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der udløb under indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
systolisk hjertesvigt
EF under 45 %
|
overholdelse af lægens retningslinjer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit af modificeret guideline overholdelsesindikator (mGAI-3)
Tidsramme: 1 år
|
Ændret procentdel baseret på hver deltagers tilstand
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med hver klasse lægemiddel ordineret
Tidsramme: 1 år
|
ARB, BB, ACE-I, aldosteronantagonist
|
1 år
|
|
Procentdel af deltagere med daglig måldosis nået
Tidsramme: 1 år
|
ARB, BB, ACE-I, aldosteronantagonist
|
1 år
|
|
Procentdel af alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Alle forårsager dødelighed i 1 år efter behandling af systolisk hjertesvigt
|
1 år
|
|
Procentdel af alle forårsager hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
Alle forårsager hospitalsindlæggelse 1 år efter behandling af systolisk hjertesvigt
|
1 år
|
|
Gennemsnit af dødelighed eller genindlæggelsesrate ifølge mGAI-3
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2011
Først opslået (Skøn)
11. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertemislyde
- Hjertefejl
- Systoliske mislyde
- Hjertesvigt, systolisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Natriuretiske midler
- Diuretika
- Hormonantagonister
- Diuretika, Kaliumbesparende
- Mineralokortikoid-receptorantagonister
Andre undersøgelses-id-numre
- 114993
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesvigt, kongestiv
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet