Encuesta sobre el cumplimiento de las pautas para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sistólica en el mundo real (SUGAR)
28 de noviembre de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline
Encuesta sobre el cumplimiento de las pautas para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sistólica en el mundo realEstudio de observación retrospectivo multicéntrico en Corea
El propósito de este estudio es evaluar el cumplimiento de las pautas de los cardiólogos en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca sistólica en Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las últimas décadas se han logrado importantes mejoras en el tratamiento médico de la ICC.
Pero no hay duda de que el pronóstico de los pacientes con insuficiencia cardíaca sigue siendo malo. La conformidad con el tratamiento estándar puede ser una de las razones. Pero hay muy pocos datos disponibles sobre esto en Corea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ingreso por insuficiencia cardiaca sistólica en hospital general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos ingresados en el hospital con insuficiencia cardiaca sistólica (FEVI inferior al 45%) en 2009
- Sujetos, de 20 años o más
- Sujetos ingresados en el hospital (área de emergencia, medicina interna o salas de cardiología, UCC o cuidados intensivos) con disnea y verificación de insuficiencia cardíaca según los siguientes criterios;
- Síntomas típicos de insuficiencia cardíaca: disnea en reposo o durante el ejercicio, fatiga, cansancio, hinchazón de los tobillos y Signos típicos de insuficiencia cardíaca: taquicardia, taquipnea, estertores pulmonares, derrame pleural, presión venosa yugular elevada, edema periférico, hepatomegalia
- Evidencia objetiva de una anomalía estructural o funcional del corazón en reposo: cardiomegalia, tercer ruido audible, soplos cardíacos, anomalía en el ecocardiograma, concentración elevada de péptido natriurético
Criterio de exclusión:
- Sujeto que falleció durante la hospitalización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
insuficiencia cardíaca sistólica
FE inferior al 45%
|
cumplimiento de la directriz del médico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media del indicador de adherencia a la guía modificado (mGAI-3)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Porcentaje modificado en función de la condición de cada participante
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con cada clase de medicamento recetado
Periodo de tiempo: 1 año
|
ARB, BB, ACE-I, antagonista de la aldosterona
|
1 año
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Porcentaje de participantes con dosis objetivo diaria alcanzada
Periodo de tiempo: 1 año
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ARB, BB, ACE-I, antagonista de la aldosterona
|
1 año
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Porcentaje de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año
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Mortalidad por todas las causas en 1 año después del tratamiento de la insuficiencia cardíaca sistólica
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1 año
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Porcentaje de hospitalización por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año
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Hospitalización por todas las causas en 1 año después del tratamiento de la insuficiencia cardíaca sistólica
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1 año
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Media de mortalidad o tasa de reingresos según mGAI-3
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Soplos cardíacos
- Insuficiencia cardiaca
- Soplos sistólicos
- Insuficiencia Cardíaca Sistólica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
Otros números de identificación del estudio
- 114993
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .