- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01390935
Исследование соблюдения рекомендаций по лечению систолической сердечной недостаточности в реальных условиях (SUGAR)
28 ноября 2012 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Исследование соблюдения рекомендаций по лечению систолической сердечной недостаточности в реальных условияхМультицентровое ретроспективное наблюдательное исследование в Корее
Целью данного исследования является изучение соблюдения кардиологами рекомендаций по лечению систолической сердечной недостаточности в Корее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние десятилетия достигнуты значительные улучшения в медицинском ведении ХСН.
Но не вызывает сомнений, что прогноз у больных сердечной недостаточностью остается неблагоприятным. Одной из причин может быть соблюдение стандартного лечения. Но очень мало данных об этом в Корее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
госпитализация по поводу систолической сердечной недостаточности в больницу общего профиля
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, госпитализированные с систолической сердечной недостаточностью (ФВ ЛЖ менее 45%) в 2009 г.
- Субъекты в возрасте 20 лет и/или старше
- Субъекты, госпитализированные (в отделение неотложной помощи, отделения внутренних болезней или кардиологии, отделения интенсивной терапии или интенсивной терапии) с одышкой и подтвержденной сердечной недостаточностью на основании следующих критериев;
- Симптомы, типичные для сердечной недостаточности: одышка в покое или при физической нагрузке, утомляемость, утомляемость, отек лодыжек и признаки, типичные для сердечной недостаточности: тахикардия, тахипноэ, легочные хрипы, плевральный выпот, повышение давления в яремных венах, периферические отеки, гепатомегалия.
- Объективные признаки структурной или функциональной аномалии сердца в покое: кардиомегалия, третий тон, сердечные шумы, отклонения на эхокардиограмме, повышение концентрации натрийуретического пептида.
Критерий исключения:
- Субъект умер во время госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
систолическая сердечная недостаточность
ФВ ниже 45%
|
соблюдение врачебных рекомендаций
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение модифицированного индикатора соблюдения рекомендаций (mGAI-3)
Временное ограничение: 1 год
|
Модифицированный процент в зависимости от состояния каждого участника
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с назначенным препаратом каждого класса
Временное ограничение: 1 год
|
БРА, ББ, ACE-I, антагонист альдостерона
|
1 год
|
|
Процент участников с достигнутой суточной целевой дозой
Временное ограничение: 1 год
|
БРА, ББ, ACE-I, антагонист альдостерона
|
1 год
|
|
Процент всех причин смертности
Временное ограничение: 1 год
|
Все причины смертности в течение 1 года после лечения систолической сердечной недостаточности
|
1 год
|
|
Процент госпитализаций по всем причинам
Временное ограничение: 1 год
|
Все вызывают госпитализацию через 1 год после лечения систолической сердечной недостаточности.
|
1 год
|
|
Средняя смертность или частота повторных госпитализаций согласно mGAI-3
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные шумы
- Сердечная недостаточность
- Систолические шумы
- Сердечная недостаточность, систолическая
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Антагонисты гормонов
- Диуретики, калийсберегающие
- Антагонисты минералокортикоидных рецепторов
Другие идентификационные номера исследования
- 114993
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .