- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01390935
Undersökning av riktlinjeefterlevnad för behandling av systolisk hjärtsvikt i verkliga världen (SUGAR)
28 november 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Undersökning av riktlinjeefterlevnad för behandling av systolisk hjärtsvikt i Real World Multicenter, retrospektiv observationsstudie i Korea
Syftet med denna studie är att kartlägga kardiologernas riktlinjeefterlevnad vid behandling av systolisk hjärtsvikt i Korea
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stora förbättringar i den medicinska hanteringen av CHF har uppnåtts under de senaste decennierna.
Men det råder ingen tvekan om att prognosen för hjärtsviktspatienter fortfarande är dålig. Överensstämmelsen med standardbehandlingen kan vara en av anledningarna. Men mycket lite information om detta i Korea finns tillgänglig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
inläggning för systolisk hjärtsvikt på allmänt sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner inlagda på sjukhus med systolisk hjärtsvikt (LVEF under 45 %) 2009
- Ämnen, 20 år och/eller äldre
- Patienter inlagda på sjukhus (akutområde, på internmedicin eller på kardiologiska avdelningar, CCU eller intensivvård) med dyspné och verifiering av hjärtsvikt baserat på följande kriterier;
- Symtom som är typiska för hjärtsvikt: andfåddhet vid vila eller träning, trötthet, trötthet, ankelsvullnad och tecken som är typiska för hjärtsvikt: takykardi, takypné, lungstörningar, pleurautgjutning, förhöjt halsvenöst tryck, perifert ödem, hepatomegali
- Objektiva bevis på en strukturell eller funktionell abnormitet i hjärtat i vila: kardiomegali, tredje hört ljud, blåsljud från hjärtat, abnormitet på ekokardiogrammet, förhöjd koncentration av natriuretiska peptider
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som gått ut under sjukhusvistelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
systolisk hjärtsvikt
EF under 45 %
|
Riktlinjer för läkare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde för modifierad indikator för efterlevnad av riktlinjer (mGAI-3)
Tidsram: 1 år
|
Ändrad procentsats baserat på varje deltagares tillstånd
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med varje klass läkemedel som ordinerats
Tidsram: 1 år
|
ARB, BB, ACE-I, aldosteronantagonist
|
1 år
|
|
Andel deltagare med daglig måldos uppnådd
Tidsram: 1 år
|
ARB, BB, ACE-I, aldosteronantagonist
|
1 år
|
|
Andel av alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 år
|
Alla orsakar dödlighet inom 1 år efter behandling av systolisk hjärtsvikt
|
1 år
|
|
Procent av alla orsakar sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
|
Alla orsakar sjukhusvård inom 1 år efter behandling av systolisk hjärtsvikt
|
1 år
|
|
Medel för dödlighet eller återinläggning enligt mGAI-3
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 114993
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .