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実世界における収縮期心不全治療のガイドライン遵守状況の調査 (SUGAR)

2012年11月28日 更新者：GlaxoSmithKline

実世界における収縮期心不全治療のガイドライン遵守状況に関する調査韓国における多施設共同後ろ向き観察研究

この研究の目的は、韓国における収縮期心不全の治療における心臓専門医のガイドライン遵守状況を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

過去数十年で、CHF の医学的管理は大幅に改善されました。

しかし、心不全患者の予後が依然として不良であることに疑いの余地はありません。 標準治療を遵守していることが理由の 1 つである可能性があります。 しかし、韓国ではこれに関するデータはほとんど入手できません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

収縮期心不全のため総合病院に入院

説明

包含基準:

  • 2009年に収縮期心不全（LVEF45％未満）で入院した被験者
  • 対象者 20歳以上
  • 呼吸困難を伴い、以下の基準に基づいて心不全が確認されたために病院（救急エリア、内科または循環器病棟、CCUまたは集中治療室）に入院した被験者。
  • 心不全に典型的な症状：安静時または運動時の息切れ、倦怠感、倦怠感、足首の腫れ 心不全に典型的な兆候：頻脈、頻呼吸、肺ラ音、胸水、頸静脈圧の上昇、末梢浮腫、肝腫大
  • 安静時の心臓の構造的または機能的異常の客観的証拠：心肥大、第3聴音、心雑音、心エコー図の異常、ナトリウム利尿ペプチド濃度の上昇

除外基準:

  • 入院中に死亡した被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
収縮期心不全
EF 45%未満
他の：ガイドライン遵守
医師のガイドライン遵守
他の名前：
  • ACEI
  • BB
  • アルドステロン拮抗薬
  • ARB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ガイドライン遵守指標(mGAI-3)の平均値
時間枠：1年
各参加者の状態に基づいて修正されたパーセンテージ
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各クラスの薬剤を処方された参加者の割合
時間枠：1年
ARB、BB、ACE-I、アルドステロン拮抗薬
1年
1日の目標用量に達した参加者の割合
時間枠：1年
ARB、BB、ACE-I、アルドステロン拮抗薬
1年
全原因による死亡率の割合
時間枠：1年
収縮期心不全の治療後1年以内に死亡する原因はすべて
1年
全原因による入院の割合
時間枠：1年
すべての原因は収縮期心不全の治療後1年以内に入院
1年
MGAI-3に基づく死亡率または再入院率の平均
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GlaxoSmithKline

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月28日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 114993

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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