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Enquête sur le respect des directives pour le traitement de l'insuffisance cardiaque systolique dans le monde réel (SUGAR)

28 novembre 2012 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Enquête sur le respect des directives pour le traitement de l'insuffisance cardiaque systolique dans le monde réelÉtude d'observation rétrospective multicentrique en Corée

Le but de cette étude est d'enquêter sur le respect des directives des cardiologues dans le traitement de l'insuffisance cardiaque systolique en Corée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des améliorations majeures dans la prise en charge médicale de l'ICC ont été réalisées au cours des dernières décennies.

Mais il ne fait aucun doute que le pronostic des patients insuffisants cardiaques reste sombre. La conformité au traitement standard peut être l'une des raisons. Mais très peu de données à ce sujet en Corée sont disponibles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

admission pour insuffisance cardiaque systolique à l'hôpital général

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets admis à l'hôpital pour insuffisance cardiaque systolique (FEVG inférieure à 45 %) en 2009
  • Sujets, âgés de 20 ans ou plus
  • Sujets admis à l'hôpital (service des urgences, en médecine interne ou en cardiologie, CCU ou soins intensifs) avec dyspnée et vérification de l'insuffisance cardiaque sur la base des critères suivants ;
  • Symptômes typiques de l'insuffisance cardiaque : essoufflement au repos ou à l'effort, fatigue, fatigue, gonflement des chevilles et Signes typiques de l'insuffisance cardiaque : tachycardie, tachypnée, râles pulmonaires, épanchement pleural, élévation de la pression veineuse jugulaire, œdème périphérique, hépatomégalie
  • Preuve objective d'une anomalie structurelle ou fonctionnelle du cœur au repos : cardiomégalie, troisième son entendu, souffle cardiaque, anomalie à l'échocardiogramme, élévation de la concentration en peptide natriurétique

Critère d'exclusion:

  • Sujet décédé pendant l'hospitalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
insuffisance cardiaque systolique
FE inférieur à 45 %
Autre: respect des lignes directrices
respect des lignes directrices par le médecin
Autres noms:
  • ACEI
  • BB
  • antagoniste de l'aldostérone
  • BRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne de l'indicateur d'adhésion aux lignes directrices modifiées (mGAI-3)
Délai: 1 an
Pourcentage modifié en fonction de l'état de chaque participant
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec chaque classe de médicaments prescrits
Délai: 1 an
ARA, BB, ACE-I, antagoniste de l'aldostérone
1 an
Pourcentage de participants dont la dose cible quotidienne a été atteinte
Délai: 1 an
ARA, BB, ACE-I, antagoniste de l'aldostérone
1 an
Pourcentage de mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
Mortalité toutes causes en 1 an après le traitement de l'insuffisance cardiaque systolique
1 an
Pourcentage d'hospitalisations toutes causes confondues
Délai: 1 an
Hospitalisation toutes causes dans 1 an après traitement de l'insuffisance cardiaque systolique
1 an
Taux moyen de mortalité ou de réhospitalisation selon mGAI-3
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Première publication (Estimation)

11 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 114993

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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