Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de naleving van richtlijnen voor de behandeling van systolisch hartfalen in de echte wereld (SUGAR)

28 november 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Onderzoek naar naleving van richtlijnen voor de behandeling van systolisch hartfalen in de praktijk Multicenter, retrospectieve observatiestudie in Korea

Het doel van deze studie is om de naleving van de richtlijn door de cardiologen bij de behandeling van systolisch hartfalen in Korea te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is de afgelopen decennia een grote verbetering bereikt in de medische behandeling van CHF.

Maar het lijdt geen twijfel dat de prognose van patiënten met hartfalen slecht blijft. De naleving van de standaardbehandeling kan een van de redenen zijn. Maar hierover zijn in Korea zeer weinig gegevens beschikbaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

opname voor systolisch hartfalen in een algemeen ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen opgenomen in het ziekenhuis met systolisch hartfalen (LVEF minder dan 45%) in 2009
  • Proefpersonen, leeftijd 20 en/of ouder
  • Proefpersonen die zijn opgenomen in het ziekenhuis (spoedeisende hulp, interne geneeskunde of cardiologie, CCU of intensive care) met kortademigheid en verificatie van hartfalen op basis van de volgende criteria;
  • Symptomen die kenmerkend zijn voor hartfalen: kortademigheid in rust of bij inspanning, vermoeidheid, moeheid, gezwollen enkels en Symptomen die typisch zijn voor hartfalen: tachycardie, tachypnoe, pulmonaire rellen, pleurale effusie, verhoogde jugulaire veneuze druk, perifeer oedeem, hepatomegalie
  • Objectief bewijs van een structurele of functionele afwijking van het hart in rust: cardiomegalie, derde gehoord geluid, hartgeruis, afwijking op het echocardiogram, verhoogde natriuretische peptideconcentratie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon die is overleden tijdens ziekenhuisopname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
systolisch hartfalen
EF onder 45%
Ander: richtlijn naleving
richtlijn naleving van de arts
Andere namen:
  • ACEI
  • BB
  • aldosteron-antagonist
  • ARB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde van gewijzigde richtlijnnalevingsindicator (mGAI-3)
Tijdsspanne: 1 jaar
Gewijzigd percentage op basis van de conditie van elke deelnemer
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met elk voorgeschreven medicijn
Tijdsspanne: 1 jaar
ARB, BB, ACE-I, aldosteron-antagonist
1 jaar
Percentage deelnemers bij wie de dagelijkse streefdosis is bereikt
Tijdsspanne: 1 jaar
ARB, BB, ACE-I, aldosteron-antagonist
1 jaar
Percentage sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Mortaliteit door alle oorzaken binnen 1 jaar na behandeling van systolisch hartfalen
1 jaar
Percentage ziekenhuisopname door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Ziekenhuisopname door alle oorzaken binnen 1 jaar na behandeling van systolisch hartfalen
1 jaar
Gemiddelde van sterfte of heropnamepercentage volgens mGAI-3
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 114993

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren