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Indagine sull'aderenza alle linee guida per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sistolica nel mondo reale (SUGAR)

28 novembre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Sondaggio sull'aderenza alle linee guida per il trattamento dell'insufficienza cardiaca sistolica nel mondo realeStudio di osservazione retrospettiva multicentrico in Corea

Lo scopo di questo studio è esaminare la conformità alle linee guida dei cardiologi nel trattamento dell'insufficienza cardiaca sistolica in Corea

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Importanti miglioramenti nella gestione medica della CHF sono stati raggiunti negli ultimi decenni.

Ma non c'è dubbio che la prognosi dei pazienti con scompenso cardiaco rimane scarsa. La conformità al trattamento standard può essere una delle ragioni. Ma sono disponibili pochissimi dati al riguardo in Corea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ricovero per insufficienza cardiaca sistolica in ospedale generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca sistolica (LVEF inferiore al 45%) nel 2009
  • Soggetti di età pari o superiore a 20 anni
  • Soggetti ricoverati in ospedale (area di emergenza, medicina interna o reparti di cardiologia, terapia intensiva o terapia intensiva) con dispnea e verifica dello scompenso cardiaco sulla base dei seguenti criteri;
  • Sintomi tipici dell'insufficienza cardiaca: dispnea a riposo o durante l'esercizio, affaticamento, stanchezza, gonfiore alle caviglie e Segni tipici dell'insufficienza cardiaca: tachicardia, tachipnea, rantoli polmonari, versamento pleurico, aumento della pressione venosa giugulare, edema periferico, epatomegalia
  • Evidenza obiettiva di un'anomalia strutturale o funzionale del cuore a riposo: cardiomegalia, terzo tono uditivo, soffi cardiaci, anomalie dell'ecocardiogramma, aumento della concentrazione del peptide natriuretico

Criteri di esclusione:

  • Soggetto deceduto durante il ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
scompenso cardiaco sistolico
FE inferiore al 45%
Altro: aderenza alle linee guida
aderenza alle linee guida del medico
Altri nomi:
  • ACEI
  • BB
  • antagonista dell'aldosterone
  • ARB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media dell'indicatore di aderenza alle linee guida modificato (mGAI-3)
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale modificata in base alle condizioni di ciascun partecipante
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con ciascuna classe di farmaci prescritti
Lasso di tempo: 1 anno
ARB, BB, ACE-I, antagonista dell'aldosterone
1 anno
Percentuale di partecipanti con dose target giornaliera raggiunta
Lasso di tempo: 1 anno
ARB, BB, ACE-I, antagonista dell'aldosterone
1 anno
Percentuale di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
Mortalità per tutte le cause in 1 anno dopo il trattamento dell'insufficienza cardiaca sistolica
1 anno
Percentuale di ospedalizzazione per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti causano il ricovero in 1 anno dopo il trattamento dell'insufficienza cardiaca sistolica
1 anno
Media di mortalità o tasso di riospedalizzazione secondo mGAI-3
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114993

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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