- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01390935
Ankieta przestrzegania wytycznych dotyczących leczenia skurczowej niewydolności serca w świecie rzeczywistym (SUGAR)
28 listopada 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Badanie przestrzegania wytycznych dotyczących leczenia skurczowej niewydolności serca w świecie rzeczywistymWieloośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne w Korei
Celem tego badania jest zbadanie przestrzegania wytycznych przez kardiologów w leczeniu skurczowej niewydolności serca w Korei
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich dziesięcioleciach osiągnięto znaczącą poprawę w leczeniu CHF.
Nie ulega jednak wątpliwości, że rokowanie pacjentów z niewydolnością serca pozostaje złe. Jednym z powodów może być przestrzeganie standardowego traktowania. Jednak dostępnych jest bardzo mało danych na ten temat w Korei.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
przyjęcie z powodu skurczowej niewydolności serca do szpitala ogólnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do szpitala ze skurczową niewydolnością serca (LVEF poniżej 45%) w 2009 roku
- Osoby w wieku 20 lat i/lub starsze
- Pacjenci przyjęci do szpitala (SOR, oddział chorób wewnętrznych, kardiologii, OIT lub intensywnej terapii) z dusznością i weryfikacją niewydolności serca na podstawie następujących kryteriów;
- Objawy typowe dla niewydolności serca: duszność w spoczynku lub podczas wysiłku, zmęczenie, zmęczenie, obrzęk kostek i Objawy typowe dla niewydolności serca: tachykardia, tachypnoe, rzężenia płucne, wysięk opłucnowy, podwyższone ciśnienie żylne w żyłach szyjnych, obrzęki obwodowe, powiększenie wątroby
- Obiektywne dowody strukturalnej lub funkcjonalnej nieprawidłowości serca w spoczynku: kardiomegalia, trzeci słyszalny ton, szmery sercowe, nieprawidłowość w echokardiogramie, podwyższone stężenie peptydu natriuretycznego
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który zmarł podczas hospitalizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
skurczowa niewydolność serca
EF poniżej 45%
|
przestrzeganie zaleceń lekarza
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmodyfikowanego wskaźnika przestrzegania wytycznych (mGAI-3)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmodyfikowany procent w oparciu o stan każdego uczestnika
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z przepisanym lekiem z każdej klasy
Ramy czasowe: 1 rok
|
ARB, BB, ACE-I, antagonista aldosteronu
|
1 rok
|
|
Odsetek uczestników z osiągniętą dzienną dawką docelową
Ramy czasowe: 1 rok
|
ARB, BB, ACE-I, antagonista aldosteronu
|
1 rok
|
|
Odsetek śmiertelności ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 1 rok
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn w ciągu 1 roku po leczeniu skurczowej niewydolności serca
|
1 rok
|
|
Odsetek hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszystkie powodują hospitalizację w okresie 1 roku po leczeniu skurczowej niewydolności serca
|
1 rok
|
|
Średni wskaźnik śmiertelności lub rehospitalizacji według mGAI-3
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Szmery serca
- Niewydolność serca
- Szmery skurczowe
- Niewydolność serca, skurcz
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Antagoniści hormonów
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Antagoniści receptora mineralokortykoidowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114993
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na przestrzeganie wytycznych
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalWycofanePrzestrzeganie leków | Telemedycyna | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityChulalongkorn University; Thai Red Cross AIDS Research Centre; University of North... i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Zgoda, pacjent | Profilaktyka przedekspozycyjnaTajlandia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteZakończonyHIV | Zgoda, pacjentAfryka Południowa
-
Boehringer IngelheimWycofaneChoroba płuc, przewlekła obturacja
-
Radboud University Medical CenterNieznanyRak piersi | Nowotwory piersiHolandia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyZakażenie HIV-1 | Opieka przedporodowaMalawi
-
Radboud University Medical CenterCanisius-Wilhelmina Hospital; Maas Hospital PanteinZakończonyPrzewlekła niewydolność serca | Dekompensacja serca | Zachowana frakcja wyrzutowa | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Niewydolność mięśnia sercowegoHolandia
-
Florida International UniversityZakończonyProfilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rejestracja na zaproszeniePrzestrzeganie leków | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone