Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum dodržování doporučení pro léčbu systolického srdečního selhání v reálném světě (SUGAR)

28. listopadu 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Průzkum dodržování doporučení pro léčbu systolického srdečního selhání v reálném světěMulticentr, retrospektivní pozorovací studie v Koreji

Účelem této studie je zmapovat dodržování pokynů kardiologů při léčbě systolického srdečního selhání v Koreji

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V posledních desetiletích bylo dosaženo velkého zlepšení v lékařském managementu CHF.

Není však pochyb o tom, že prognóza pacientů se srdečním selháním zůstává špatná. Jedním z důvodů může být dodržování standardní léčby. V Koreji je však o tom k dispozici velmi málo údajů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

přijetí pro systolické srdeční selhání ve všeobecné nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty přijaté do nemocnice se systolickým srdečním selháním (LVEF pod 45 %) v roce 2009
  • Subjekty, věk 20 nebo více let
  • Osoby přijaté do nemocnice (pohotovost, na interní nebo kardiologická oddělení, CCU nebo intenzivní péče) s dušností a verifikací srdečního selhání na základě následujících kritérií;
  • Příznaky typické pro srdeční selhání: dušnost v klidu nebo při cvičení, únava, únava, otoky kotníků a příznaky typické pro srdeční selhání: tachykardie, tachypnoe, plicní šelest, pleurální výpotek, zvýšený jugulární žilní tlak, periferní edém, hepatomegalie
  • Objektivní důkaz strukturální nebo funkční abnormality srdce v klidu: kardiomegalie, třetí slyšený zvuk, srdeční šelesty, abnormality na echokardiogramu, zvýšená koncentrace natriuretického peptidu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který během hospitalizace vypršel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
systolické srdeční selhání
EF pod 45 %
dodržování pokynů lékaře
Ostatní jména:
  • ACEI
  • BB
  • antagonista aldosteronu
  • ARB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr upraveného indikátoru dodržování pokynů (mGAI-3)
Časové okno: 1 rok
Upravené procento na základě stavu každého účastníka
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s předepsanou drogou v každé třídě
Časové okno: 1 rok
ARB, BB, ACE-I, antagonista aldosteronu
1 rok
Procento účastníků s denní cílovou dávkou
Časové okno: 1 rok
ARB, BB, ACE-I, antagonista aldosteronu
1 rok
Procento úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Všechny příčiny mortality do 1 roku po léčbě systolického srdečního selhání
1 rok
Procento hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Všechny způsobují hospitalizaci do 1 roku po léčbě systolického srdečního selhání
1 rok
Průměrná míra úmrtnosti nebo rehospitalizace podle mGAI-3
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé

3
Předplatit