- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01390935
Průzkum dodržování doporučení pro léčbu systolického srdečního selhání v reálném světě (SUGAR)
28. listopadu 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Průzkum dodržování doporučení pro léčbu systolického srdečního selhání v reálném světěMulticentr, retrospektivní pozorovací studie v Koreji
Účelem této studie je zmapovat dodržování pokynů kardiologů při léčbě systolického srdečního selhání v Koreji
Přehled studie
Detailní popis
V posledních desetiletích bylo dosaženo velkého zlepšení v lékařském managementu CHF.
Není však pochyb o tom, že prognóza pacientů se srdečním selháním zůstává špatná. Jedním z důvodů může být dodržování standardní léčby. V Koreji je však o tom k dispozici velmi málo údajů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
přijetí pro systolické srdeční selhání ve všeobecné nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty přijaté do nemocnice se systolickým srdečním selháním (LVEF pod 45 %) v roce 2009
- Subjekty, věk 20 nebo více let
- Osoby přijaté do nemocnice (pohotovost, na interní nebo kardiologická oddělení, CCU nebo intenzivní péče) s dušností a verifikací srdečního selhání na základě následujících kritérií;
- Příznaky typické pro srdeční selhání: dušnost v klidu nebo při cvičení, únava, únava, otoky kotníků a příznaky typické pro srdeční selhání: tachykardie, tachypnoe, plicní šelest, pleurální výpotek, zvýšený jugulární žilní tlak, periferní edém, hepatomegalie
- Objektivní důkaz strukturální nebo funkční abnormality srdce v klidu: kardiomegalie, třetí slyšený zvuk, srdeční šelesty, abnormality na echokardiogramu, zvýšená koncentrace natriuretického peptidu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který během hospitalizace vypršel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
systolické srdeční selhání
EF pod 45 %
|
dodržování pokynů lékaře
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměr upraveného indikátoru dodržování pokynů (mGAI-3)
Časové okno: 1 rok
|
Upravené procento na základě stavu každého účastníka
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento účastníků s předepsanou drogou v každé třídě
Časové okno: 1 rok
|
ARB, BB, ACE-I, antagonista aldosteronu
|
1 rok
|
Procento účastníků s denní cílovou dávkou
Časové okno: 1 rok
|
ARB, BB, ACE-I, antagonista aldosteronu
|
1 rok
|
Procento úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
|
Všechny příčiny mortality do 1 roku po léčbě systolického srdečního selhání
|
1 rok
|
Procento hospitalizací ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
|
Všechny způsobují hospitalizaci do 1 roku po léčbě systolického srdečního selhání
|
1 rok
|
Průměrná míra úmrtnosti nebo rehospitalizace podle mGAI-3
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční šelesty
- Srdeční selhání
- Systolické šelesty
- Srdeční selhání, systolické
- Fyziologické účinky léků
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Natriuretická činidla
- Diuretika
- Antagonisté hormonů
- Diuretika, draslík šetřící
- Antagonisté mineralokortikoidních receptorů
Další identifikační čísla studie
- 114993
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání, městnavé
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy