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消除严重肾功能衰竭患者的肠促胰岛素激素

2012年9月18日 更新者:Bo Feldt-Rasmussen

终末期肾病患者肠促胰岛素激素 GLP-1 和 GIP 的消除和生物降解

2 型糖尿病 (T2D) 的患病率在全球范围内迅速增加。 T2D 的特征是肠促胰岛素作用严重受损。 肠促胰岛素作用是指营养释放的肠促胰岛素激素胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) 的促胰岛素作用。 肠促胰岛素作用定义为口服和等血糖静脉葡萄糖刺激(分别为 OGTT 和 IIGI)之间胰岛素分泌反应的差异,在健康个体中,它占口服葡萄糖后胰岛素反应的 70%,而 T2D 患者在 0 到 30% 的范围内表现出肠促胰岛素作用。 T2D 患者和患有严重肾功能衰竭的非糖尿病患者具有一些共同的病理生理特征,包括胰岛素敏感性降低、空腹高胰岛素血症和 β 细胞功能受损。 这些发现的原因仍有待充分阐明。 我们研究小组正在进行的一项研究正在分别调查 OGTT、IIGI 和膳食摄入后的肠促胰岛素作用和肠促胰岛素激素分泌反应。 在这项研究的继续中,在评估肾功能受损患者使用基于肠促胰岛素的药物之前,将在本研究中获得尿毒症环境中肠促胰岛素激素代谢的基本知识。 在第二项研究中,我们评估了 GLP-1 和 GIP 的消除和生物降解。 生物活性肠促胰岛素激素被普遍存在的二肽基肽酶 4 (DPP-4) 迅速降解,产生无活性代谢物。 然而,活性激素也会通过肾脏清除而消除,尽管其重要性仍然值得怀疑。 活性激素的降解和消除可能会在严重肾功能不全的患者中受到显着影响。

我们假设两种肠促胰岛素激素的消除和生物降解,无论是活性形式还是非活性形式,都会在患有严重肾衰竭的非糖尿病患者中受到影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Department of Nephrology P, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. 血液透析患者
  2. 健康对照对象

描述

1)

纳入标准:

  • 男女不限; 18-90岁
  • 慢性维持性透析治疗中的 CKD 5 期
  • 体重指数:18,5-28 公斤/平方米
  • 正常空腹血糖 (<6.1 mM)
  • 葡萄糖耐量正常或受损(OGTT 后 PG120 min <11.1 mM)

纳入标准:

  • 男女不限; 18-90岁
  • 健康包括肾功能正常
  • 体重指数:18,5-28 公斤/平方米
  • 正常空腹血糖 (<6.1 mM)
  • 葡萄糖耐量正常或受损(OGTT 后 PG120 min <11.1 mM)

1+2)

排除标准:

  • 糖尿病
  • 慢性胰腺炎/既往急性胰腺炎
  • 口服糖皮质激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、噻嗪类药物、二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂或其他可能干扰葡萄糖或脂质代谢的药物治疗
  • 炎症性肠病
  • 恶性疾病
  • 肠切除术
  • 严重贫血(血红蛋白<6.5 mmol/L)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康控制
透析,非糖尿病
血液透析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完整的 GLP-1 浓度
大体时间:-60 分钟 - 180 分钟
GLP-1 输注期间 0-60 分钟
-60 分钟 - 180 分钟
GLP-1 总浓度
大体时间:-60 分钟 - 180 分钟
GLP-1 输注 0-60 分钟
-60 分钟 - 180 分钟
完整 GIP 浓度
大体时间:- 60 分钟 - 180 分钟
GIP 输注 0-60 分钟
- 60 分钟 - 180 分钟
总 GIP 输注
大体时间:-60 分钟 - 180 分钟
GIP 输注 0-60 分钟
-60 分钟 - 180 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月11日

首次发布 (估计)

2011年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月18日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-2-2009-158-UREMINC

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