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Eliminación de hormonas incretinas en pacientes con insuficiencia renal grave

18 de septiembre de 2012 actualizado por: Bo Feldt-Rasmussen

Eliminación y biodegradación de las hormonas incretinas GLP-1 y GIP en pacientes con enfermedad renal terminal

La prevalencia de la diabetes tipo 2 (T2D) está aumentando rápidamente en todo el mundo. La T2D se caracteriza por un efecto de incretina severamente alterado. El efecto incretina se refiere a la acción insulinotrópica de las hormonas incretinas liberadas por nutrientes, el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y el péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP). El efecto incretina se define como la diferencia en las respuestas secretoras de insulina entre las provocaciones de glucosa intravenosas isoglucémicas y orales (OGTT e IIGI, respectivamente) y en individuos sanos representa hasta el 70 % de la respuesta de insulina después de la glucosa oral, mientras que los pacientes con DT2 exhibir un efecto de incretina en el rango de 0 a 30%. Los pacientes con diabetes tipo 2 y los pacientes no diabéticos con insuficiencia renal grave comparten varias características fisiopatológicas, que incluyen sensibilidad disminuida a la insulina, hiperinsulinemia en ayunas y deterioro de la función de las células beta. La razón de estos hallazgos aún está por dilucidarse por completo. Un estudio en curso en nuestro grupo de investigación está investigando el efecto de la incretina y las respuestas secretoras de la hormona incretina después de la OGTT, IIGI y la ingestión de comida, respectivamente. En la continuación de este estudio, el conocimiento esencial del metabolismo de las hormonas incretinas en un medio urémico se obtendrá en el presente estudio antes de evaluar el uso de agentes basados ​​en incretinas en pacientes con insuficiencia renal. En este segundo estudio evaluamos la eliminación y biodegradación de GLP-1 y GIP. Las hormonas incretinas biológicamente activas son degradadas rápidamente por la omnipresente enzima dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), generando metabolitos inactivos. Sin embargo, las hormonas activas también se eliminan por aclaramiento renal, aunque la importancia de esto sigue siendo cuestionable. Es probable que la degradación y eliminación de las hormonas activas se vea significativamente afectada en pacientes con insuficiencia renal grave.

Nuestra hipótesis es que la eliminación y biodegradación de las dos hormonas incretinas, tanto en su forma activa como inactiva, se verá afectada en pacientes no diabéticos con insuficiencia renal grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of Nephrology P, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Pacientes de hemodiálisis
  2. Sujetos de control sanos

Descripción

1)

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino; de 18 a 90 años
  • ERC estadio 5 en tratamiento de diálisis de mantenimiento crónico
  • IMC: 18,5-28 kg/m2
  • Glucosa plasmática en ayunas normal (<6,1 mM)
  • Tolerancia a la glucosa normal o alterada (PG120 min <11,1 mM tras SOG)

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino; de 18 a 90 años
  • Saludable, incluida la función renal normal.
  • IMC: 18,5-28 kg/m2
  • Glucosa plasmática en ayunas normal (<6,1 mM)
  • Tolerancia a la glucosa normal o alterada (PG120 min <11,1 mM tras SOG)

1+2)

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • Pancreatitis crónica / pancreatitis aguda previa
  • Tratamiento con glucocorticoides orales, inhibidores de la calcineurina, tiazidas, inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4) u otros fármacos que puedan interferir en el metabolismo de la glucosa o los lípidos
  • Enfermedad inflamatoria intestinal
  • enfermedad maligna
  • Resección intestinal
  • Anemia grave (hemoglobina <6,5 mmol/L)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control saludable
Diálisis, No Diabéticos
Hemodiálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración intacta de GLP-1
Periodo de tiempo: -60 minutos - 180 minutos
Durante la infusión de GLP-1 0-60 min
-60 minutos - 180 minutos
Concentración total de GLP-1
Periodo de tiempo: -60 minutos - 180 minutos
Infusión de GLP-1 0-60 min
-60 minutos - 180 minutos
Concentración de GIP intacta
Periodo de tiempo: - 60 minutos - 180 minutos
Infusión GIP 0-60 min
- 60 minutos - 180 minutos
Infusión total de GIP
Periodo de tiempo: -60 minutos - 180 minutos
Infusión GIP 0-60 min
-60 minutos - 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-2-2009-158-UREMINC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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