- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01391884
중증 신부전 환자에서 인크레틴 호르몬 제거
말기 신질환 환자에서 인크레틴 호르몬 GLP-1 및 GIP의 제거 및 생분해
제2형 당뇨병(T2D)의 유병률은 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있습니다. T2D는 심하게 손상된 인크레틴 효과를 특징으로 합니다. 인크레틴 효과는 영양소 방출 인크레틴 호르몬인 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP)의 인슐린 분비 촉진 작용을 말합니다. 인크레틴 효과는 경구 및 등혈당 정맥 내 포도당 도전(각각 OGTT 및 IIGI) 사이의 인슐린 분비 반응의 차이로 정의되며, 건강한 개인에서는 경구 포도당 후 인슐린 반응의 70%를 차지하는 반면, T2D 환자는 0~30% 범위의 인크레틴 효과를 나타냅니다. 중증 신부전이 있는 제2형 당뇨병 환자 및 비당뇨병 환자는 인슐린 감수성 감소, 공복 고인슐린혈증 및 베타 세포 기능 장애를 포함하여 몇 가지 병태생리학적 특성을 공유합니다. 이러한 발견의 이유는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 우리 연구 그룹에서 진행 중인 연구는 각각 OGTT, IIGI 및 식사 섭취에 따른 인크레틴 효과 및 인크레틴 호르몬 분비 반응을 조사하고 있습니다. 이 연구를 계속하면서 신장 기능이 손상된 환자에서 인크레틴 기반 제제의 사용을 평가하기 전에 본 연구에서 요독 환경에서 인크레틴 호르몬 대사에 대한 필수 지식을 얻을 것입니다. 이 두 번째 연구에서 우리는 GLP-1 및 GIP의 제거 및 생분해를 평가합니다. 생물학적 활성 인크레틴 호르몬은 유비쿼터스 효소 dipeptidyl peptidase-4(DPP-4)에 의해 빠르게 분해되어 불활성 대사 산물을 생성합니다. 그러나 활성 호르몬은 신장 제거에 의해 제거되지만 이것의 중요성은 여전히 의문시됩니다. 활성 호르몬의 분해 및 제거는 심각한 신장 장애가 있는 환자에서 상당한 영향을 받을 가능성이 있습니다.
활성 및 비활성 형태의 두 가지 인크레틴 호르몬의 제거 및 생분해가 심각한 신부전이 있는 비당뇨병 환자에게 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Nephrology P, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 혈액 투석 환자
- 건강한 대조군
설명
1)
포함 기준:
- 남성 또는 여성; 18-90세
- 만성 유지 투석 치료에서 CKD 5기
- BMI: 18,5-28kg/m2
- 정상 공복 혈장 포도당(<6,1mM)
- 정상 또는 내당능 장애(OGTT 후 PG120분 <11,1mM)
포함 기준:
- 남성 또는 여성; 18-90세
- 정상적인 신장 기능을 포함한 건강
- BMI: 18,5-28kg/m2
- 정상 공복 혈장 포도당(<6,1mM)
- 정상 또는 내당능 장애(OGTT 후 PG120분 <11,1mM)
1+2)
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 만성 췌장염 / 과거 급성 췌장염
- 경구 글루코코르티코이드, 칼시뉴린 억제제, 티아지드, 디펩티딜 펩티다제 4(DPP4) 억제제 또는 포도당이나 지질 대사를 방해할 수 있는 기타 약물을 사용한 치료
- 염증성 장 질환
- 악성 질환
- 장 절제술
- 심한 빈혈(헤모글로빈 <6.5mmol/L)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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투석, 비당뇨
혈액 투석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온전한 GLP-1 농도
기간: -60분 - 180분
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GLP-1 주입 중 0-60분
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-60분 - 180분
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총 GLP-1 농도
기간: -60분 - 180분
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GLP-1 주입 0-60분
|
-60분 - 180분
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손상되지 않은 GIP 농도
기간: - 60분 - 180분
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GIP 주입 0-60분
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- 60분 - 180분
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총 GIP 주입
기간: -60분 - 180분
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GIP 주입 0-60분
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-60분 - 180분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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