白血病患者的细胞样本
2016年5月17日 更新者:Children's Oncology Group
原发性白血病样本异种移植到斑马鱼中
理由:在实验室研究癌症患者的血液和组织样本可能有助于医生更多地了解癌症和患者耐药性的发展。 它还可以帮助医生找到更好的治疗癌症的方法。
目的:本研究试验正在研究白血病患者的样本。
研究概览
详细说明
目标:
- 展示原代人类白血病样本在斑马鱼胚胎中存活和增殖的能力。
- 确认已知化疗药物对体内移植细胞的抗增殖或毒性作用。
- 评估新型抗癌药物和/或其组合对单个样品的影响。
大纲:这是一项多中心研究。
在麻醉下将冷冻保存的标本注射到斑马鱼胚胎的卵黄囊中。 在 28°C 恢复 1 小时后,将胚胎保持在 38°C 并在注射部位筛选荧光。 注射后 48 小时内,一些胚胎用各种化疗药物或二甲基亚砜处理,并在蛋白酶溶液中孵育。 通过活细胞显微镜监测白血病细胞的增殖。 然后在注射后 24 和 72 小时提取经过或未经过药物处理的细胞。 白血病细胞用甲磺酸伊马替尼、全反式维甲酸(维甲酸)、阿拉伯胞嘧啶和来自有前途的药物家族的已知生物活性化合物(例如酪氨酸激酶抑制剂、抗细胞凋亡剂、通道调节剂和前列腺素激动剂)进行计数和测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为骨髓疾病的患者。
描述
疾病特征:
来自被诊断患有骨髓疾病的患者的血液和组织细胞样本,包括以下亚型:
- 慢性期慢性粒细胞白血病 (CML),以补充 K562 CML 细胞系的初步研究
- 急性早幼粒细胞白血病 (APL),以补充 NB4 APL 细胞系的初步研究
- 表达 t(8;21)(q22;q22) 易位的急性髓性白血病 (AML),约占儿童 AML 的 12%,预后良好
- 表达 5q- 或 7 号单体的 AML,与预后不良相关
- 表达 fms 样酪氨酸激酶 3 内部串联重复 (FLT3-ITD) 的 AML,与不良预后相关
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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能够在斑马鱼胚胎中存活和增殖的原代人类白血病样本
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体内确认已知化疗药物对移植细胞的抗增殖或毒性作用
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新型抗癌药物和/或其组合对单个样品的影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jason N. Berman, MD、IWK Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月14日
首次发布 (估计)
2011年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AAML11B13 (其他标识符:Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B13 (其他标识符:Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02863 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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