- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01395628
Échantillons de cellules de patients atteints de leucémie
Xénotransplantation d'échantillons de leucémie primaire dans le poisson zèbre
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur le cancer et le développement de la résistance aux médicaments chez les patients. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer.
OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie des échantillons de patients atteints de leucémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Démontrer la capacité des échantillons primaires de leucémie humaine à survivre et à proliférer dans l'embryon de poisson zèbre.
- Confirmer les effets anti-prolifératifs ou toxiques des agents chimiothérapeutiques connus sur les cellules transplantées in vivo.
- Évaluer l'effet de nouveaux médicaments anticancéreux et/ou de leurs combinaisons sur des échantillons individuels.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Des spécimens cryoconservés sont injectés dans le sac vitellin d'embryons de poisson zèbre sous anesthésie. Après 1 heure de récupération à 28°C, les embryons sont maintenus à 38°C et criblés pour la fluorescence au site d'injection. Dans les 48 heures suivant l'injection, certains embryons sont traités avec divers médicaments chimiothérapeutiques ou du diméthylsulfoxyde et incubés dans une solution de protéase. La prolifération des cellules leucémiques est surveillée par microscopie de cellules vivantes. Les cellules avec ou sans traitement médicamenteux sont ensuite extraites 24 et 72 heures après l'injection. Les cellules leucémiques sont comptées et testées avec du mésylate d'imatinib, de l'acide rétinoïque tout-trans (trétinoïne), de la cytosine arabinose et des composés chimiques bioactifs connus de familles de médicaments prometteuses, tels que les inhibiteurs de la tyrosine kinase, les agents anti-apoptotiques, les modulateurs des canaux et les agonistes des prostaglandines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Échantillons de cellules sanguines et tissulaires de patients diagnostiqués avec une maladie myéloïde, y compris les sous-types suivants :
- Leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, pour compléter les études initiales sur la lignée cellulaire de LMC K562
- Leucémie aiguë promyélocytaire (LAP), en complément des études initiales sur la lignée cellulaire NB4 APL
- Leucémie aiguë myéloïde (LAM) exprimant la translocation t(8;21)(q22;q22), qui survient dans environ 12 % des LAM pédiatriques et est associée à un bon pronostic
- LAM exprimant 5q- ou monosomie 7, associée à un mauvais pronostic
- LAM exprimant la duplication en tandem interne de type fms-like tyrosine kinase 3 (FLT3-ITD), associée à un mauvais pronostic
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Échantillons primaires de leucémie humaine capables de survivre et de proliférer dans l'embryon de poisson zèbre
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Confirmation in vivo des effets anti-prolifératifs ou toxiques d'agents chimiothérapeutiques connus sur les cellules transplantées
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Effets des nouveaux médicaments anticancéreux et/ou de leurs combinaisons sur des échantillons individuels
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde chronique en phase chronique
- leucémie aiguë promyélocytaire de l'enfant (M3)
- leucémie aiguë promyélocytaire de l'adulte (M3)
- leucémie myéloïde aiguë de l'enfant/autres tumeurs malignes myéloïdes
- leucémie aiguë myéloïde de l'adulte avec del(5q)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAML11B13 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B13 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02863 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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