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Échantillons de cellules de patients atteints de leucémie

17 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Xénotransplantation d'échantillons de leucémie primaire dans le poisson zèbre

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur le cancer et le développement de la résistance aux médicaments chez les patients. Cela peut également aider les médecins à trouver de meilleures façons de traiter le cancer.

OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie des échantillons de patients atteints de leucémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Démontrer la capacité des échantillons primaires de leucémie humaine à survivre et à proliférer dans l'embryon de poisson zèbre.
  • Confirmer les effets anti-prolifératifs ou toxiques des agents chimiothérapeutiques connus sur les cellules transplantées in vivo.
  • Évaluer l'effet de nouveaux médicaments anticancéreux et/ou de leurs combinaisons sur des échantillons individuels.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Des spécimens cryoconservés sont injectés dans le sac vitellin d'embryons de poisson zèbre sous anesthésie. Après 1 heure de récupération à 28°C, les embryons sont maintenus à 38°C et criblés pour la fluorescence au site d'injection. Dans les 48 heures suivant l'injection, certains embryons sont traités avec divers médicaments chimiothérapeutiques ou du diméthylsulfoxyde et incubés dans une solution de protéase. La prolifération des cellules leucémiques est surveillée par microscopie de cellules vivantes. Les cellules avec ou sans traitement médicamenteux sont ensuite extraites 24 et 72 heures après l'injection. Les cellules leucémiques sont comptées et testées avec du mésylate d'imatinib, de l'acide rétinoïque tout-trans (trétinoïne), de la cytosine arabinose et des composés chimiques bioactifs connus de familles de médicaments prometteuses, tels que les inhibiteurs de la tyrosine kinase, les agents anti-apoptotiques, les modulateurs des canaux et les agonistes des prostaglandines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une maladie myéloïde.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Échantillons de cellules sanguines et tissulaires de patients diagnostiqués avec une maladie myéloïde, y compris les sous-types suivants :

    • Leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, pour compléter les études initiales sur la lignée cellulaire de LMC K562
    • Leucémie aiguë promyélocytaire (LAP), en complément des études initiales sur la lignée cellulaire NB4 APL
    • Leucémie aiguë myéloïde (LAM) exprimant la translocation t(8;21)(q22;q22), qui survient dans environ 12 % des LAM pédiatriques et est associée à un bon pronostic
    • LAM exprimant 5q- ou monosomie 7, associée à un mauvais pronostic
    • LAM exprimant la duplication en tandem interne de type fms-like tyrosine kinase 3 (FLT3-ITD), associée à un mauvais pronostic

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Échantillons primaires de leucémie humaine capables de survivre et de proliférer dans l'embryon de poisson zèbre
Confirmation in vivo des effets anti-prolifératifs ou toxiques d'agents chimiothérapeutiques connus sur les cellules transplantées
Effets des nouveaux médicaments anticancéreux et/ou de leurs combinaisons sur des échantillons individuels

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2011

Première publication (Estimation)

15 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAML11B13 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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