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Campioni Di Cellule Da Pazienti Con Leucemia

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Xenotrapianto di campioni di leucemia primaria in pesce zebra

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e tessuto di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sul cancro e sullo sviluppo della resistenza ai farmaci nei pazienti. Può anche aiutare i medici a trovare modi migliori per curare il cancro.

SCOPO: Questo processo di ricerca sta studiando campioni di pazienti con leucemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Dimostrare la capacità dei campioni primari di leucemia umana di sopravvivere e proliferare nell'embrione di zebrafish.
  • Confermare gli effetti antiproliferativi o tossici dei chemioterapici noti sulle cellule trapiantate in vivo.
  • Valutare l'effetto di nuovi farmaci antitumorali e/o delle loro combinazioni su singoli campioni.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni crioconservati vengono iniettati nel sacco vitellino degli embrioni di zebrafish sotto anestesia. Dopo 1 ora di recupero a 28°C, gli embrioni vengono mantenuti a 38°C e sottoposti a screening per la fluorescenza nel sito di iniezione. Entro 48 ore dall'iniezione, alcuni embrioni vengono trattati con vari farmaci chemioterapici o dimetilsolfossido e incubati in una soluzione di proteasi. La proliferazione delle cellule leucemiche viene monitorata mediante microscopia a cellule vive. Le cellule con o senza trattamento farmacologico vengono quindi estratte a 24 e 72 ore dopo l'iniezione. Le cellule leucemiche vengono contate e testate con imatinib mesilato, acido all-trans retinoico (tretinoina), citosina arabinosio e noti composti chimici bioattivi di promettenti famiglie di farmaci, come inibitori della tirosin-chinasi, agenti antiapoptotici, modulatori del canale e agonisti delle prostaglandine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di malattia mieloide.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di sangue e cellule tissutali di pazienti con diagnosi di malattia mieloide compresi i seguenti sottotipi:

    • Leucemia mieloide cronica in fase cronica (LMC), per completare gli studi iniziali nella linea cellulare K562 LMC
    • Leucemia promielocitica acuta (APL), per completare gli studi iniziali nella linea cellulare NB4 APL
    • Leucemia mieloide acuta (AML) che esprime la traslocazione t(8;21)(q22;q22), che si verifica in circa il 12% delle AML pediatriche ed è associata a una buona prognosi
    • AML che esprime 5q- o monosomia 7, associata a una prognosi infausta
    • AML che esprime la duplicazione tandem interna della tirosina chinasi 3 simile a fms (FLT3-ITD), associata a una prognosi infausta

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Campioni di leucemia umana primaria in grado di sopravvivere e proliferare nell'embrione di zebrafish
Conferma in vivo di effetti antiproliferativi o tossici di agenti chemioterapici noti sulle cellule trapiantate
Effetti di nuovi farmaci antitumorali e/o loro combinazioni su singoli campioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAML11B13 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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