Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Celmonsters van patiënten met leukemie

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Xenotransplantatie van monsters van primaire leukemie in zebravissen

RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over kanker en de ontwikkeling van resistentie tegen geneesmiddelen bij patiënten. Het kan artsen ook helpen betere manieren te vinden om kanker te behandelen.

DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert monsters van patiënten met leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Demonstreer het vermogen van primaire menselijke leukemiemonsters om te overleven en zich te vermenigvuldigen in het zebravisembryo.
  • Bevestig de antiproliferatieve of toxische effecten van bekende chemotherapeutica op de getransplanteerde cellen in vivo.
  • Evalueer het effect van nieuwe geneesmiddelen tegen kanker en/of hun combinaties op individuele monsters.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Gecryopreserveerde exemplaren worden onder verdoving in de dooierzak van zebravisembryo's geïnjecteerd. Na 1 uur herstel bij 28°C worden de embryo's op 38°C gehouden en op de plaats van injectie gescreend op fluorescentie. Binnen 48 uur na injectie worden sommige embryo's behandeld met verschillende chemotherapeutica of dimethylsulfoxide en geïncubeerd in protease-oplossing. De proliferatie van leukemiecellen wordt gevolgd door microscopie met levende cellen. Cellen met of zonder medicamenteuze behandeling worden vervolgens 24 en 72 uur na injectie geëxtraheerd. Leukemiecellen worden geteld en getest met imatinibmesylaat, all-trans-retinoïnezuur (tretinoïne), cytosinearabinose en bekende bioactieve chemische verbindingen uit veelbelovende geneesmiddelenfamilies, zoals tyrosinekinaseremmers, anti-apoptotische middelen, kanaalmodulatoren en prostaglandine-agonisten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose myeloïde ziekte.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Monsters van bloed- en weefselcellen van patiënten met de diagnose myeloïde ziekte, waaronder de volgende subtypen:

    • Chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase, als aanvulling op initiële studies in de K562 CML-cellijn
    • Acute promyelocytische leukemie (APL), als aanvulling op initiële onderzoeken in de NB4 APL-cellijn
    • Acute myeloïde leukemie (AML) die de t(8;21)(q22;q22)-translocatie tot expressie brengt, die voorkomt bij ongeveer 12% van de pediatrische AML en geassocieerd is met een goede prognose
    • AML die 5q- of monosomie 7 tot expressie brengt, geassocieerd met een slechte prognose
    • AML die de fms-achtige tyrosinekinase 3 interne tandemduplicatie (FLT3-ITD) tot expressie brengt, geassocieerd met een slechte prognose

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Primaire menselijke leukemiemonsters die kunnen overleven en zich kunnen vermenigvuldigen in het zebravisembryo
In vivo bevestiging van antiproliferatieve of toxische effecten van bekende chemotherapeutische middelen op de getransplanteerde cellen
Effecten van nieuwe geneesmiddelen tegen kanker en/of hun combinaties op individuele monsters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAML11B13 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren