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Amostras de células de pacientes com leucemia

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Xenotransplante de Amostras de Leucemia Primária em Zebrafish

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o câncer e o desenvolvimento de resistência a medicamentos em pacientes. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando amostras de pacientes com leucemia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Demonstrar a capacidade de amostras primárias de leucemia humana sobreviverem e proliferarem no embrião do peixe-zebra.
  • Confirme os efeitos antiproliferativos ou tóxicos de quimioterápicos conhecidos nas células transplantadas in vivo.
  • Avalie o efeito de novas drogas anticancerígenas e/ou suas combinações em amostras individuais.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Espécimes criopreservados são injetados no saco vitelino de embriões de zebrafish sob anestesia. Após 1 hora de recuperação a 28° C, os embriões são mantidos a 38° C e testados quanto à fluorescência no local da injeção. Dentro de 48 horas após a injeção, alguns embriões são tratados com várias drogas quimioterápicas ou dimetil sulfóxido e incubados em solução de protease. A proliferação de células de leucemia é monitorada por microscopia de células vivas. As células com ou sem tratamento medicamentoso são então extraídas 24 e 72 horas após a injeção. As células de leucemia são contadas e testadas com mesilato de imatinibe, ácido retinóico all-trans (tretinoína), citosina arabinose e compostos químicos bioativos conhecidos de famílias de drogas promissoras, como inibidores de tirosina quinase, agentes antiapoptóticos, moduladores de canal e agonistas de prostaglandina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com doença mieloide.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Amostras de sangue e células teciduais de pacientes diagnosticados com doença mielóide, incluindo os seguintes subtipos:

    • Leucemia mielóide crônica (CML) de fase crônica, para complementar os estudos iniciais na linha celular K562 CML
    • Leucemia promielocítica aguda (APL), para complementar os estudos iniciais na linha celular NB4 APL
    • Leucemia mielóide aguda (LMA) expressando a translocação t(8;21)(q22;q22), que ocorre em aproximadamente 12% da LMA pediátrica e está associada a bom prognóstico
    • AML expressando 5q- ou monossomia 7, associada a um mau prognóstico
    • AML expressando a duplicação interna em tandem da tirosina quinase 3 semelhante a fms (FLT3-ITD), associada a um mau prognóstico

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Amostras primárias de leucemia humana capazes de sobreviver e proliferar no embrião do peixe-zebra
Confirmação in vivo de efeitos antiproliferativos ou tóxicos de agentes quimioterapêuticos conhecidos nas células transplantadas
Efeitos de novas drogas anticancerígenas e/ou suas combinações em amostras individuais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAML11B13 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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