- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01395628
Amostras de células de pacientes com leucemia
Xenotransplante de Amostras de Leucemia Primária em Zebrafish
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o câncer e o desenvolvimento de resistência a medicamentos em pacientes. Também pode ajudar os médicos a encontrar melhores maneiras de tratar o câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando amostras de pacientes com leucemia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Demonstrar a capacidade de amostras primárias de leucemia humana sobreviverem e proliferarem no embrião do peixe-zebra.
- Confirme os efeitos antiproliferativos ou tóxicos de quimioterápicos conhecidos nas células transplantadas in vivo.
- Avalie o efeito de novas drogas anticancerígenas e/ou suas combinações em amostras individuais.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Espécimes criopreservados são injetados no saco vitelino de embriões de zebrafish sob anestesia. Após 1 hora de recuperação a 28° C, os embriões são mantidos a 38° C e testados quanto à fluorescência no local da injeção. Dentro de 48 horas após a injeção, alguns embriões são tratados com várias drogas quimioterápicas ou dimetil sulfóxido e incubados em solução de protease. A proliferação de células de leucemia é monitorada por microscopia de células vivas. As células com ou sem tratamento medicamentoso são então extraídas 24 e 72 horas após a injeção. As células de leucemia são contadas e testadas com mesilato de imatinibe, ácido retinóico all-trans (tretinoína), citosina arabinose e compostos químicos bioativos conhecidos de famílias de drogas promissoras, como inibidores de tirosina quinase, agentes antiapoptóticos, moduladores de canal e agonistas de prostaglandina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Amostras de sangue e células teciduais de pacientes diagnosticados com doença mielóide, incluindo os seguintes subtipos:
- Leucemia mielóide crônica (CML) de fase crônica, para complementar os estudos iniciais na linha celular K562 CML
- Leucemia promielocítica aguda (APL), para complementar os estudos iniciais na linha celular NB4 APL
- Leucemia mielóide aguda (LMA) expressando a translocação t(8;21)(q22;q22), que ocorre em aproximadamente 12% da LMA pediátrica e está associada a bom prognóstico
- AML expressando 5q- ou monossomia 7, associada a um mau prognóstico
- AML expressando a duplicação interna em tandem da tirosina quinase 3 semelhante a fms (FLT3-ITD), associada a um mau prognóstico
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Amostras primárias de leucemia humana capazes de sobreviver e proliferar no embrião do peixe-zebra
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Confirmação in vivo de efeitos antiproliferativos ou tóxicos de agentes quimioterapêuticos conhecidos nas células transplantadas
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Efeitos de novas drogas anticancerígenas e/ou suas combinações em amostras individuais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAML11B13 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B13 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02863 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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