Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorky buněk od pacientů s leukémií

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Xenotransplantace vzorků primární leukémie do zebřičky

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o rakovině a vývoji lékové rezistence u pacientů. Může také pomoci lékařům najít lepší způsoby léčby rakoviny.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje vzorky od pacientů s leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Ukažte schopnost primárních vzorků lidské leukémie přežít a proliferovat v embryu zebrafish.
  • Potvrďte antiproliferativní nebo toxické účinky známých chemoterapeutik na transplantované buňky in vivo.
  • Vyhodnoťte účinek nových protinádorových léků a/nebo jejich kombinací na jednotlivé vzorky.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Kryokonzervované vzorky jsou v narkóze injikovány do žloutkového váčku embryí zebřičky. Po 1 hodině zotavení při 28 °C se embrya udržují při 38 °C a testují se na fluorescenci v místě vpichu. Během 48 hodin po injekci jsou některá embrya ošetřena různými chemoterapeutickými léky nebo dimethylsulfoxidem a inkubována v roztoku proteázy. Proliferace leukemických buněk je monitorována mikroskopií živých buněk. Buňky s nebo bez ošetření léčivem se pak extrahují 24 a 72 hodin po injekci. Leukemické buňky se počítají a testují s imatinib mesylátem, all-trans retinovou kyselinou (tretinoin), cytosinarabinózou a známými bioaktivními chemickými sloučeninami ze slibných lékových rodin, jako jsou inhibitory tyrosinkinázy, antiapoptotické látky, modulátory kanálů a agonisté prostaglandinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou myeloidního onemocnění.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vzorky krve a tkáňových buněk od pacientů s diagnostikovaným myeloidním onemocněním včetně následujících podtypů:

    • Chronická myeloidní leukémie v chronické fázi (CML), jako doplněk počátečních studií na buněčné linii K562 CML
    • Akutní promyelocytární leukémie (APL), jako doplněk počátečních studií na buněčné linii NB4 APL
    • Akutní myeloidní leukémie (AML) s expresí t(8;21)(q22;q22) translokace, která se vyskytuje přibližně u 12 % dětských AML a je spojena s dobrou prognózou
    • AML exprimující 5q- nebo monosomii 7, spojená se špatnou prognózou
    • AML exprimující fms-like tyrozinkinázu 3 interní tandemovou duplikaci (FLT3-ITD), spojenou se špatnou prognózou

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primární vzorky lidské leukémie schopné přežít a proliferovat v embryu zebrafish
In vivo potvrzení antiproliferativních nebo toxických účinků známých chemoterapeutických činidel na transplantované buňky
Účinky nových protinádorových léků a/nebo jejich kombinací na jednotlivé vzorky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAML11B13 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit