Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образцы клеток от пациентов с лейкемией

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Ксенотрансплантация образцов первичного лейкоза рыбкам данио

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать о раке и развитии лекарственной устойчивости у пациентов. Это также может помочь врачам найти более эффективные способы лечения рака.

ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы пациентов с лейкемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Продемонстрировать способность образцов первичной лейкемии человека выживать и размножаться в эмбрионах рыбок данио.
  • Подтвердить антипролиферативное или токсическое действие известных химиотерапевтических средств на трансплантированные клетки in vivo.
  • Оценить влияние новых противоопухолевых препаратов и/или их комбинаций на отдельные образцы.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Криоконсервированные образцы вводят в желточный мешок эмбрионов рыбок данио под наркозом. После 1 часа восстановления при 28°С эмбрионы выдерживают при 38°С и проверяют на флуоресценцию в месте инъекции. В течение 48 часов после инъекции часть эмбрионов обрабатывают различными химиотерапевтическими препаратами или диметилсульфоксидом и инкубируют в растворе протеазы. Пролиферацию лейкозных клеток контролируют с помощью микроскопии живых клеток. Клетки с лекарственной обработкой или без нее затем экстрагируют через 24 и 72 часа после инъекции. Лейкозные клетки подсчитывают и тестируют с помощью мезилата иматиниба, полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина), цитозинарабинозы и известных биоактивных химических соединений из перспективных семейств лекарств, таких как ингибиторы тирозинкиназы, антиапоптотические агенты, модуляторы каналов и агонисты простагландинов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом миелоидная болезнь.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Образцы клеток крови и тканей пациентов с диагностированным миелоидным заболеванием, включая следующие подтипы:

    • Хроническая фаза хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) в дополнение к первоначальным исследованиям клеточной линии K562 CML
    • Острый промиелоцитарный лейкоз (APL) в дополнение к первоначальным исследованиям клеточной линии NB4 APL.
    • Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), экспрессирующий транслокацию t(8;21)(q22;q22), которая встречается примерно в 12% случаев ОМЛ у детей и связана с хорошим прогнозом
    • ОМЛ, экспрессирующий 5q- или моносомию 7, связанный с неблагоприятным прогнозом
    • AML, экспрессирующий fms-подобную внутреннюю тандемную дупликацию тирозинкиназы 3 (FLT3-ITD), связанную с плохим прогнозом

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Образцы первичной лейкемии человека, способные выживать и размножаться в эмбрионах рыбок данио
Подтверждение in vivo антипролиферативного или токсического действия известных химиотерапевтических агентов на трансплантированные клетки
Влияние новых противоопухолевых препаратов и/или их комбинаций на отдельные образцы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAML11B13 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться