Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbki Komórek Od Pacjentów Z Białaczką

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Ksenotransplantacja próbek pierwotnej białaczki do danio pręgowanego

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o raku i rozwoju oporności na leki u pacjentów. Może również pomóc lekarzom znaleźć lepsze sposoby leczenia raka.

CEL: Ta próba badawcza dotyczy próbek pobranych od pacjentów z białaczką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Wykazać zdolność próbek pierwotnej białaczki ludzkiej do przeżycia i namnażania się w zarodku danio pręgowanego.
  • Potwierdź antyproliferacyjne lub toksyczne działanie znanych chemioterapeutyków na przeszczepione komórki in vivo.
  • Oceń wpływ nowych leków przeciwnowotworowych i/lub ich kombinacji na poszczególne próbki.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Kriokonserwowane próbki wstrzykuje się do woreczka żółtkowego zarodków danio pręgowanego w znieczuleniu. Po 1 godzinie regeneracji w temperaturze 28°C zarodki utrzymuje się w temperaturze 38°C i bada przesiewowo pod kątem fluorescencji w miejscu wstrzyknięcia. W ciągu 48 godzin po wstrzyknięciu niektóre zarodki są traktowane różnymi lekami chemioterapeutycznymi lub sulfotlenkiem dimetylu i inkubowane w roztworze proteazy. Proliferację komórek białaczkowych monitoruje się za pomocą mikroskopii żywych komórek. Komórki z lub bez traktowania lekiem są następnie ekstrahowane 24 i 72 godziny po wstrzyknięciu. Komórki białaczkowe są liczone i testowane za pomocą mesylanu imatynibu, kwasu all-trans retinowego (tretynoiny), arabinozy cytozynowej i znanych bioaktywnych związków chemicznych z obiecujących rodzin leków, takich jak inhibitory kinazy tyrozynowej, środki przeciwapoptotyczne, modulatory kanałów i agoniści prostaglandyn.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną chorobą szpikową.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Próbki krwi i komórek tkanek od pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę szpikową, w tym następujące podtypy:

    • Przewlekła faza przewlekłej białaczki szpikowej (CML) jako uzupełnienie wstępnych badań na linii komórkowej K562 CML
    • Ostra białaczka promielocytowa (APL) jako uzupełnienie wstępnych badań na linii komórkowej NB4 APL
    • Ostra białaczka szpikowa (AML) wykazująca ekspresję translokacji t(8;21)(q22;q22), która występuje w około 12% dziecięcej AML i wiąże się z dobrym rokowaniem
    • AML z ekspresją 5q- lub monosomii 7, związana ze złym rokowaniem
    • AML z ekspresją wewnętrznej duplikacji tandemowej kinazy tyrozynowej 3 podobnej do fms (FLT3-ITD), związanej ze złym rokowaniem

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Próbki pierwotnej białaczki ludzkiej zdolne do przeżycia i namnażania się w zarodku danio pręgowanego
Potwierdzenie in vivo antyproliferacyjnego lub toksycznego działania znanych chemioterapeutyków na przeszczepione komórki
Wpływ nowych leków przeciwnowotworowych i/lub ich kombinacji na poszczególne próbki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAML11B13 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj