- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01395628
Muestras de células de pacientes con leucemia
Xenotrasplante de muestras de leucemia primaria en pez cebra
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el cáncer y el desarrollo de resistencia a los medicamentos en los pacientes. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación está estudiando muestras de pacientes con leucemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Demostrar la capacidad de las muestras primarias de leucemia humana para sobrevivir y proliferar en el embrión de pez cebra.
- Confirmar los efectos antiproliferativos o tóxicos de los agentes quimioterapéuticos conocidos en las células trasplantadas in vivo.
- Evaluar el efecto de nuevos medicamentos contra el cáncer y/o sus combinaciones en muestras individuales.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras crioconservadas se inyectan en el saco vitelino de embriones de pez cebra bajo anestesia. Después de 1 hora de recuperación a 28 °C, los embriones se mantienen a 38 °C y se examinan para determinar la fluorescencia en el lugar de la inyección. Dentro de las 48 horas posteriores a la inyección, algunos embriones se tratan con varios fármacos quimioterapéuticos o sulfóxido de dimetilo y se incuban en una solución de proteasa. La proliferación de células de leucemia se controla mediante microscopía de células vivas. A continuación, se extraen las células con o sin tratamiento farmacológico a las 24 y 72 horas después de la inyección. Las células leucémicas se cuentan y analizan con mesilato de imatinib, ácido retinoico todo trans (tretinoína), arabinosa de citosina y compuestos químicos bioactivos conocidos de familias de fármacos prometedores, como inhibidores de tirosina cinasa, agentes antiapoptóticos, moduladores de canales y agonistas de prostaglandinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Muestras de sangre y células de tejido de pacientes diagnosticados con enfermedad mieloide, incluidos los siguientes subtipos:
- Leucemia mieloide crónica (CML) en fase crónica, para complementar los estudios iniciales en la línea celular K562 CML
- Leucemia promielocítica aguda (APL), para complementar los estudios iniciales en la línea celular NB4 APL
- Leucemia mieloide aguda (AML) que expresa la translocación t(8;21)(q22;q22), que ocurre en aproximadamente el 12 % de la AML pediátrica y se asocia con un buen pronóstico
- LMA que expresa 5q- o monosomía 7, asociada a mal pronóstico
- AML que expresa la duplicación interna en tándem de tirosina quinasa 3 similar a fms (FLT3-ITD), asociada con un mal pronóstico
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Muestras de leucemia humana primaria capaces de sobrevivir y proliferar en el embrión de pez cebra
|
|
Confirmación in vivo de efectos antiproliferativos o tóxicos de agentes quimioterapéuticos conocidos en las células trasplantadas
|
|
Efectos de nuevos medicamentos contra el cáncer y/o sus combinaciones en muestras individuales
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielógena crónica en fase crónica
- leucemia promielocítica aguda infantil (M3)
- leucemia promielocítica aguda del adulto (M3)
- leucemia mieloide aguda infantil/otras neoplasias malignas mieloides
- leucemia mieloide aguda del adulto con del(5q)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAML11B13 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B13 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02863 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .