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Muestras de células de pacientes con leucemia

17 de mayo de 2016 actualizado por: Children's Oncology Group

Xenotrasplante de muestras de leucemia primaria en pez cebra

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el cáncer y el desarrollo de resistencia a los medicamentos en los pacientes. También puede ayudar a los médicos a encontrar mejores formas de tratar el cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación está estudiando muestras de pacientes con leucemia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Demostrar la capacidad de las muestras primarias de leucemia humana para sobrevivir y proliferar en el embrión de pez cebra.
  • Confirmar los efectos antiproliferativos o tóxicos de los agentes quimioterapéuticos conocidos en las células trasplantadas in vivo.
  • Evaluar el efecto de nuevos medicamentos contra el cáncer y/o sus combinaciones en muestras individuales.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Las muestras crioconservadas se inyectan en el saco vitelino de embriones de pez cebra bajo anestesia. Después de 1 hora de recuperación a 28 °C, los embriones se mantienen a 38 °C y se examinan para determinar la fluorescencia en el lugar de la inyección. Dentro de las 48 horas posteriores a la inyección, algunos embriones se tratan con varios fármacos quimioterapéuticos o sulfóxido de dimetilo y se incuban en una solución de proteasa. La proliferación de células de leucemia se controla mediante microscopía de células vivas. A continuación, se extraen las células con o sin tratamiento farmacológico a las 24 y 72 horas después de la inyección. Las células leucémicas se cuentan y analizan con mesilato de imatinib, ácido retinoico todo trans (tretinoína), arabinosa de citosina y compuestos químicos bioactivos conocidos de familias de fármacos prometedores, como inhibidores de tirosina cinasa, agentes antiapoptóticos, moduladores de canales y agonistas de prostaglandinas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con enfermedad mieloide.

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras de sangre y células de tejido de pacientes diagnosticados con enfermedad mieloide, incluidos los siguientes subtipos:

    • Leucemia mieloide crónica (CML) en fase crónica, para complementar los estudios iniciales en la línea celular K562 CML
    • Leucemia promielocítica aguda (APL), para complementar los estudios iniciales en la línea celular NB4 APL
    • Leucemia mieloide aguda (AML) que expresa la translocación t(8;21)(q22;q22), que ocurre en aproximadamente el 12 % de la AML pediátrica y se asocia con un buen pronóstico
    • LMA que expresa 5q- o monosomía 7, asociada a mal pronóstico
    • AML que expresa la duplicación interna en tándem de tirosina quinasa 3 similar a fms (FLT3-ITD), asociada con un mal pronóstico

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Muestras de leucemia humana primaria capaces de sobrevivir y proliferar en el embrión de pez cebra
Confirmación in vivo de efectos antiproliferativos o tóxicos de agentes quimioterapéuticos conocidos en las células trasplantadas
Efectos de nuevos medicamentos contra el cáncer y/o sus combinaciones en muestras individuales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAML11B13 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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