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Zellproben von Patienten mit Leukämie

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Xenotransplantation von primären Leukämieproben in Zebrafische

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Krebs und die Entwicklung von Arzneimittelresistenzen bei Patienten zu erfahren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, bessere Wege zur Behandlung von Krebs zu finden.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Proben von Patienten mit Leukämie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Demonstrieren Sie die Fähigkeit primärer menschlicher Leukämieproben, im Zebrafischembryo zu überleben und sich zu vermehren.
  • Bestätigen Sie die antiproliferativen oder toxischen Wirkungen bekannter Chemotherapeutika auf die transplantierten Zellen in vivo.
  • Bewerten Sie die Wirkung neuartiger Krebsmedikamente und/oder ihrer Kombinationen auf einzelne Proben.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Kryokonservierte Proben werden unter Narkose in den Dottersack von Zebrafischembryonen injiziert. Nach einer Stunde Erholung bei 28 °C werden die Embryonen bei 38 °C gehalten und auf Fluoreszenz an der Injektionsstelle untersucht. Innerhalb von 48 Stunden nach der Injektion werden einige Embryonen mit verschiedenen Chemotherapeutika oder Dimethylsulfoxid behandelt und in Proteaselösung inkubiert. Die Proliferation von Leukämiezellen wird durch Lebendzellmikroskopie überwacht. Zellen mit oder ohne Arzneimittelbehandlung werden dann 24 und 72 Stunden nach der Injektion extrahiert. Leukämiezellen werden gezählt und mit Imatinibmesylat, all-trans-Retinsäure (Tretinoin), Cytosinarabinose und bekannten bioaktiven chemischen Verbindungen aus vielversprechenden Arzneimittelfamilien wie Tyrosinkinaseinhibitoren, Antiapoptotika, Kanalmodulatoren und Prostaglandinagonisten getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine myeloische Erkrankung diagnostiziert wurde.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Proben von Blut und Gewebezellen von Patienten mit diagnostizierter myeloischer Erkrankung, einschließlich der folgenden Subtypen:

    • Chronische myeloische Leukämie (CML) in der chronischen Phase als Ergänzung zu ersten Studien an der CML-Zelllinie K562
    • Akute Promyelozytenleukämie (APL) als Ergänzung zu ersten Studien an der NB4-APL-Zelllinie
    • Akute myeloische Leukämie (AML) mit der t(8;21)(q22;q22)-Translokation, die bei etwa 12 % der pädiatrischen AML auftritt und mit einer guten Prognose verbunden ist
    • AML mit Expression von 5q- oder Monosomie 7, verbunden mit einer schlechten Prognose
    • AML, die die interne Tandemduplikation der fms-ähnlichen Tyrosinkinase 3 (FLT3-ITD) exprimiert, ist mit einer schlechten Prognose verbunden

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Primäre menschliche Leukämieproben, die im Zebrafischembryo überleben und sich vermehren können
In-vivo-Bestätigung der antiproliferativen oder toxischen Wirkung bekannter Chemotherapeutika auf die transplantierten Zellen
Auswirkungen neuartiger Krebsmedikamente und/oder ihrer Kombinationen auf einzelne Proben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAML11B13 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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