- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01395628
Cellprov från patienter med leukemi
Xenotransplantation av primära leukemiprover till zebrafisk
MOTIVERING: Att studera blod- och vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om cancer och utvecklingen av läkemedelsresistens hos patienter. Det kan också hjälpa läkare att hitta bättre sätt att behandla cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar prover från patienter med leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Demonstrera förmågan hos primära humana leukemiprover att överleva och föröka sig i zebrafiskembryot.
- Bekräfta de antiproliferativa eller toxiska effekterna av kända kemoterapeutika på de transplanterade cellerna in vivo.
- Utvärdera effekten av nya anticancerläkemedel och/eller deras kombinationer på enskilda prover.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Kryokonserverade prover injiceras i gulesäcken på zebrafiskembryon under narkos. Efter 1 timmes återhämtning vid 28°C hålls embryon vid 38°C och screenas för fluorescens vid injektionsstället. Inom 48 timmar efter injektionen behandlas vissa embryon med olika kemoterapeutiska läkemedel eller dimetylsulfoxid och inkuberas i proteaslösning. Proliferation av leukemiceller övervakas med mikroskopi av levande celler. Celler med eller utan läkemedelsbehandling extraheras sedan 24 och 72 timmar efter injektion. Leukemiceller räknas och testas med imatinibmesylat, all-trans retinoinsyra (tretinoin), cytosinarabinos och kända bioaktiva kemiska föreningar från lovande läkemedelsfamiljer, såsom tyrosinkinashämmare, antiapoptotiska medel, kanalmodulatorer och prostaglandinagonister.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Prover av blod och vävnadsceller från patienter som diagnostiserats med myeloid sjukdom inklusive följande undertyper:
- Kronisk myeloid leukemi i kronisk fas (KML), för att komplettera initiala studier i K562 CML-cellinjen
- Akut promyelocytisk leukemi (APL), för att komplettera initiala studier i NB4 APL-cellinjen
- Akut myeloid leukemi (AML) som uttrycker t(8;21)(q22;q22)-translokationen, som förekommer i cirka 12 % av pediatrisk AML och är associerad med god prognos
- AML som uttrycker 5q- eller monosomi 7, associerad med en dålig prognos
- AML som uttrycker fms-liknande tyrosinkinas 3 intern tandemduplicering (FLT3-ITD), associerad med en dålig prognos
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Primära humana leukemiprover som kan överleva och föröka sig i zebrafiskembryot
|
|
Bekräftelse in vivo av antiproliferativa eller toxiska effekter av kända kemoterapeutiska medel på de transplanterade cellerna
|
|
Effekter av nya anticancerläkemedel och/eller deras kombinationer på enskilda prover
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAML11B13 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B13 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02863 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .