Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cellprov från patienter med leukemi

17 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Xenotransplantation av primära leukemiprover till zebrafisk

MOTIVERING: Att studera blod- och vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om cancer och utvecklingen av läkemedelsresistens hos patienter. Det kan också hjälpa läkare att hitta bättre sätt att behandla cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie studerar prover från patienter med leukemi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Demonstrera förmågan hos primära humana leukemiprover att överleva och föröka sig i zebrafiskembryot.
  • Bekräfta de antiproliferativa eller toxiska effekterna av kända kemoterapeutika på de transplanterade cellerna in vivo.
  • Utvärdera effekten av nya anticancerläkemedel och/eller deras kombinationer på enskilda prover.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Kryokonserverade prover injiceras i gulesäcken på zebrafiskembryon under narkos. Efter 1 timmes återhämtning vid 28°C hålls embryon vid 38°C och screenas för fluorescens vid injektionsstället. Inom 48 timmar efter injektionen behandlas vissa embryon med olika kemoterapeutiska läkemedel eller dimetylsulfoxid och inkuberas i proteaslösning. Proliferation av leukemiceller övervakas med mikroskopi av levande celler. Celler med eller utan läkemedelsbehandling extraheras sedan 24 och 72 timmar efter injektion. Leukemiceller räknas och testas med imatinibmesylat, all-trans retinoinsyra (tretinoin), cytosinarabinos och kända bioaktiva kemiska föreningar från lovande läkemedelsfamiljer, såsom tyrosinkinashämmare, antiapoptotiska medel, kanalmodulatorer och prostaglandinagonister.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen myeloid sjukdom.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Prover av blod och vävnadsceller från patienter som diagnostiserats med myeloid sjukdom inklusive följande undertyper:

    • Kronisk myeloid leukemi i kronisk fas (KML), för att komplettera initiala studier i K562 CML-cellinjen
    • Akut promyelocytisk leukemi (APL), för att komplettera initiala studier i NB4 APL-cellinjen
    • Akut myeloid leukemi (AML) som uttrycker t(8;21)(q22;q22)-translokationen, som förekommer i cirka 12 % av pediatrisk AML och är associerad med god prognos
    • AML som uttrycker 5q- eller monosomi 7, associerad med en dålig prognos
    • AML som uttrycker fms-liknande tyrosinkinas 3 intern tandemduplicering (FLT3-ITD), associerad med en dålig prognos

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Primära humana leukemiprover som kan överleva och föröka sig i zebrafiskembryot
Bekräftelse in vivo av antiproliferativa eller toxiska effekter av kända kemoterapeutiska medel på de transplanterade cellerna
Effekter av nya anticancerläkemedel och/eller deras kombinationer på enskilda prover

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAML11B13 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera