Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celleprøver fra patienter med leukæmi

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Xenotransplantation af primære leukæmiprøver i zebrafisk

RATIONALE: At studere prøver af blod og væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om kræft og udviklingen af ​​lægemiddelresistens hos patienter. Det kan også hjælpe læger med at finde bedre måder at behandle kræft på.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer prøver fra patienter med leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Demonstrere evnen af ​​primære humane leukæmiprøver til at overleve og formere sig i zebrafiskembryonet.
  • Bekræft de antiproliferative eller toksiske virkninger af kendte kemoterapeutika på de transplanterede celler in vivo.
  • Evaluer virkningen af ​​nye kræftlægemidler og/eller deres kombinationer på individuelle prøver.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Kryokonserverede prøver injiceres i blommesækken på zebrafiskembryoner under bedøvelse. Efter 1 times restitution ved 28°C holdes embryoner ved 38°C og screenes for fluorescens på injektionsstedet. Inden for 48 timer efter injektion behandles nogle embryoner med forskellige kemoterapeutiske lægemidler eller dimethylsulfoxid og inkuberes i proteaseopløsning. Spredning af leukæmiceller overvåges ved mikroskopi med levende celler. Celler med eller uden lægemiddelbehandling ekstraheres derefter 24 og 72 timer efter injektion. Leukæmiceller tælles og testes med imatinibmesylat, all-trans retinsyre (tretinoin), cytosin arabinose og kendte bioaktive kemiske forbindelser fra lovende lægemiddelfamilier, såsom tyrosinkinasehæmmere, antiapoptotiske midler, kanalmodulatorer og prostaglandinagonister.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med myeloid sygdom.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Prøver af blod- og vævsceller fra patienter diagnosticeret med myeloid sygdom, herunder følgende undertyper:

    • Kronisk fase myeloid leukæmi (CML), for at komplementere indledende undersøgelser i K562 CML cellelinjen
    • Akut promyelocytisk leukæmi (APL), for at komplementere indledende undersøgelser i NB4 APL-cellelinjen
    • Akut myeloid leukæmi (AML), der udtrykker t(8;21)(q22;q22) translokationen, som forekommer i ca. 12 % af pædiatrisk AML og er forbundet med god prognose
    • AML, der udtrykker 5q- eller monosomi 7, forbundet med en dårlig prognose
    • AML, der udtrykker den fms-lignende tyrosinkinase 3 intern tandemduplikation (FLT3-ITD), forbundet med en dårlig prognose

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primære humane leukæmiprøver, der er i stand til at overleve og formere sig i zebrafiskembryoet
In vivo bekræftelse af anti-proliferative eller toksiske virkninger af kendte kemoterapeutiske midler på de transplanterede celler
Virkninger af nye kræftlægemidler og/eller deres kombinationer på individuelle prøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2011

Først opslået (Skøn)

15. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAML11B13 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner