- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01395628
Celleprøver fra pasienter med leukemi
Xenotransplantasjon av primære leukemiprøver til sebrafisk
BAKGRUNN: Å studere blod- og vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om kreft og utvikling av legemiddelresistens hos pasienter. Det kan også hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle kreft på.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer prøver fra pasienter med leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Demonstrere evnen til primære humane leukemiprøver til å overleve og spre seg i sebrafiskembryoet.
- Bekreft de anti-proliferative eller toksiske effektene av kjente kjemoterapeutika på de transplanterte cellene in vivo.
- Evaluer effekten av nye kreftmedisiner og/eller kombinasjonene deres på individuelle prøver.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Kryokonserverte prøver injiseres i plommesekken til sebrafiskembryoer under anestesi. Etter 1 time med restitusjon ved 28°C, holdes embryoene ved 38°C og screenes for fluorescens på injeksjonsstedet. Innen 48 timer etter injeksjon blir noen embryoer behandlet med forskjellige kjemoterapeutiske legemidler eller dimetylsulfoksid og inkubert i proteaseløsning. Spredning av leukemiceller overvåkes ved levende cellemikroskopi. Celler med eller uten medikamentbehandling ekstraheres deretter 24 og 72 timer etter injeksjon. Leukemiceller telles og testes med imatinibmesylat, all-trans retinsyre (tretinoin), cytosin arabinose og kjente bioaktive kjemiske forbindelser fra lovende medikamentfamilier, som tyrosinkinasehemmere, antiapoptotiske midler, kanalmodulatorer og prostaglandinagonister.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Prøver av blod- og vevsceller fra pasienter diagnostisert med myeloid sykdom, inkludert følgende undertyper:
- Kronisk fase av kronisk myeloid leukemi (CML), for å komplementere innledende studier i K562 CML-cellelinjen
- Akutt promyelocytisk leukemi (APL), for å komplementere innledende studier i NB4 APL-cellelinjen
- Akutt myeloid leukemi (AML) som uttrykker t(8;21)(q22;q22) translokasjonen, som forekommer i omtrent 12 % av pediatrisk AML og er assosiert med god prognose
- AML som uttrykker 5q- eller monosomi 7, assosiert med dårlig prognose
- AML som uttrykker den fms-lignende tyrosinkinase 3 intern tandem duplisering (FLT3-ITD), assosiert med en dårlig prognose
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Primære humane leukemiprøver som er i stand til å overleve og spre seg i sebrafiskembryoet
|
|
In vivo bekreftelse av anti-proliferative eller toksiske effekter av kjente kjemoterapeutiske midler på de transplanterte cellene
|
|
Effekter av nye kreftmedisiner og/eller kombinasjoner av dem på individuelle prøver
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAML11B13 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B13 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02863 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .