Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Celleprøver fra pasienter med leukemi

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Xenotransplantasjon av primære leukemiprøver til sebrafisk

BAKGRUNN: Å studere blod- og vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om kreft og utvikling av legemiddelresistens hos pasienter. Det kan også hjelpe leger med å finne bedre måter å behandle kreft på.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer prøver fra pasienter med leukemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Demonstrere evnen til primære humane leukemiprøver til å overleve og spre seg i sebrafiskembryoet.
  • Bekreft de anti-proliferative eller toksiske effektene av kjente kjemoterapeutika på de transplanterte cellene in vivo.
  • Evaluer effekten av nye kreftmedisiner og/eller kombinasjonene deres på individuelle prøver.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Kryokonserverte prøver injiseres i plommesekken til sebrafiskembryoer under anestesi. Etter 1 time med restitusjon ved 28°C, holdes embryoene ved 38°C og screenes for fluorescens på injeksjonsstedet. Innen 48 timer etter injeksjon blir noen embryoer behandlet med forskjellige kjemoterapeutiske legemidler eller dimetylsulfoksid og inkubert i proteaseløsning. Spredning av leukemiceller overvåkes ved levende cellemikroskopi. Celler med eller uten medikamentbehandling ekstraheres deretter 24 og 72 timer etter injeksjon. Leukemiceller telles og testes med imatinibmesylat, all-trans retinsyre (tretinoin), cytosin arabinose og kjente bioaktive kjemiske forbindelser fra lovende medikamentfamilier, som tyrosinkinasehemmere, antiapoptotiske midler, kanalmodulatorer og prostaglandinagonister.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med myeloid sykdom.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Prøver av blod- og vevsceller fra pasienter diagnostisert med myeloid sykdom, inkludert følgende undertyper:

    • Kronisk fase av kronisk myeloid leukemi (CML), for å komplementere innledende studier i K562 CML-cellelinjen
    • Akutt promyelocytisk leukemi (APL), for å komplementere innledende studier i NB4 APL-cellelinjen
    • Akutt myeloid leukemi (AML) som uttrykker t(8;21)(q22;q22) translokasjonen, som forekommer i omtrent 12 % av pediatrisk AML og er assosiert med god prognose
    • AML som uttrykker 5q- eller monosomi 7, assosiert med dårlig prognose
    • AML som uttrykker den fms-lignende tyrosinkinase 3 intern tandem duplisering (FLT3-ITD), assosiert med en dårlig prognose

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primære humane leukemiprøver som er i stand til å overleve og spre seg i sebrafiskembryoet
In vivo bekreftelse av anti-proliferative eller toksiske effekter av kjente kjemoterapeutiske midler på de transplanterte cellene
Effekter av nye kreftmedisiner og/eller kombinasjoner av dem på individuelle prøver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAML11B13 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-AAML11B13 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
  • NCI-2011-02863 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere