- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01395628
Solunäytteet leukemiapotilailta
Primaaristen leukemianäytteiden ksenotransplantaatio seeprakalaan
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syövästä ja potilaiden lääkeresistenssin kehittymisestä. Se voi myös auttaa lääkäreitä löytämään parempia tapoja hoitaa syöpää.
TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa tutkitaan näytteitä leukemiapotilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Osoita ihmisen primaaristen leukemianäytteiden kyky selviytyä ja lisääntyä seeprakalan alkiossa.
- Vahvista tunnettujen kemoterapeuttisten aineiden antiproliferatiiviset tai toksiset vaikutukset siirrettyihin soluihin in vivo.
- Arvioi uusien syöpälääkkeiden ja/tai niiden yhdistelmien vaikutus yksittäisiin näytteisiin.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Kryosäilötyt näytteet ruiskutetaan seeprakalan alkioiden keltuaispussiin nukutuksessa. 1 tunnin toipumisen jälkeen 28 °C:ssa alkioita pidetään 38 °C:ssa ja ne seulotaan fluoresenssin suhteen injektiokohdassa. Joitakin alkioita käsitellään 48 tunnin kuluessa injektiosta erilaisilla kemoterapeuttisilla lääkkeillä tai dimetyylisulfoksidilla ja inkuboidaan proteaasiliuoksessa. Leukemiasolujen lisääntymistä seurataan elävien solujen mikroskopialla. Solut lääkekäsittelyn kanssa tai ilman sitä uutetaan sitten 24 ja 72 tuntia injektion jälkeen. Leukemiasolut lasketaan ja testataan imatinibimesylaatilla, all-trans-retinoiinihapolla (tretinoiinilla), sytosiiniarabinoosilla ja tunnetuilla bioaktiivisilla kemiallisilla yhdisteillä lupaavista lääkeperheistä, kuten tyrosiinikinaasi-inhibiittoreista, antiapoptoottisista aineista, kanavamodulaattoreista ja prostaglandiiniagonisteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Veri- ja kudossolunäytteet potilailta, joilla on diagnosoitu myelooinen sairaus, mukaan lukien seuraavat alatyypit:
- Kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia (CML), täydentämään alkututkimuksia K562 CML-solulinjassa
- Akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL), täydentämään alkututkimuksia NB4 APL -solulinjassa
- Akuutti myelooinen leukemia (AML), joka ilmentää t(8;21)(q22;q22)-translokaatiota, jota esiintyy noin 12 %:lla lasten AML:stä ja johon liittyy hyvä ennuste
- AML, joka ilmentää 5q- tai monosomiaa 7, liittyy huonoon ennusteeseen
- AML, joka ilmentää fms:n kaltaista tyrosiinikinaasi 3:n sisäistä tandem-kaksoistumista (FLT3-ITD), joka liittyy huonoon ennusteeseen
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Primääriset ihmisen leukemianäytteet, jotka pystyvät selviytymään ja lisääntymään seeprakalan alkiossa
|
|
Tunnettujen kemoterapeuttisten aineiden antiproliferatiivisten tai toksisten vaikutusten varmistus siirrettyihin soluihin in vivo
|
|
Uusien syöpälääkkeiden ja/tai niiden yhdistelmien vaikutukset yksittäisiin näytteisiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason N. Berman, MD, IWK Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- lapsuuden akuutti promyelosyyttinen leukemia (M3)
- aikuisten akuutti promyelosyyttinen leukemia (M3)
- lapsuuden akuutti myelooinen leukemia/muut myeloidiset pahanlaatuiset kasvaimet
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia del(5q)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAML11B13 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- COG-AAML11B13 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- NCI-2011-02863 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .