HIV 阴性泰国人和泰国 HIV 感染者肠道粘膜、脊髓液、淋巴结和血液的免疫特征
2026年4月22日 更新者：Somchai Sriplienchan, MD、SEARCH Research Foundation
HIV阴性泰国人和感染HIV的泰国人的肠道黏膜、脊髓液、淋巴结和血液中免疫特性
比较 HIV 阴性和非急性 HIV 感染成人肠道粘膜的免疫表型和免疫化学
- 比较 HIV 阴性和非急性 HIV 感染者肠道粘膜与外周血的免疫表型
- 比较 HIV 阴性和非急性 HIV 感染成人的外周血免疫表型与 WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010 研究中急性 HIV 感染受试者的发现
- 比较 HIV 阴性和非急性 HIV 感染成人的生殖室免疫标记物与外周血与 WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010 研究中急性 HIV 感染者的发现
- 用于免疫学和病毒学检测的存档样本
研究概览
详细说明
本研究将为来自 HIV 阴性和非急性 HIV 感染受试者的免疫学和病毒学调查提供对照样本，以与 WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010 研究中的急性 HIV 感染受试者进行比较。 这些对照样本将允许正确科学地解释在外周血、肠道和生殖室中急性 HIV 感染中观察到的免疫学变化。
受试者将在泰国红十字会匿名诊所 (TRCAC) 和朱拉隆功大学医院招募。 符合条件的受试者将在朱拉隆功大学医院接受一次性乙状结肠镜检查和活组织检查。 他们将总共抽取大约 60 毫升的血液用于免疫表型分析和储存。 将收集同意此可选程序的受试者的生殖器分泌物。
完成研究大约需要 12 个月。 每个受试者将进行两次访视：筛选访视和登记访视（筛选访视后 15 天内）。 如果血容量在可接受的限度内，受试者也可以共同参加其他研究方案。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
232
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nitiya Chomchey, RN
- 邮箱：nitiya.c@searchthailand.org
学习地点
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Bangkok
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Bangkok、Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- SEARCH Research Foundation
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接触：
- Nitiya Chomchey, RN
- 邮箱：nitiya.c@searchthailand.org
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首席研究员：
- Somchai Sriplienchan, M.D., MPH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 18 至 50 岁
- HIV 阴性受试者必须通过第 4 代 EIA 和 NAT (Aptima) 获得阴性结果
- HIV 阳性受试者必须有一个阳性的第 4 代 EIA 和一个阳性的不太敏感的 EIA。
- 了解研究并签署知情同意书。 无法阅读的人将由研究人员向他们宣读同意书，他们可以使用拇指指纹表示知情同意。
排除标准：
- 有胃肠道疾病或胃肠道症状需要内窥镜检查以进行诊断或有全身性疾病，包括但不限于自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮或牛皮癣，研究者判断可能导致结肠粘膜活检异常
- HIV 阳性受试者进入前 30 天内定义为活动性 AIDS 的机会性感染 (OI)。 受试者必须在进入前至少 14 天停止所有 OI 急性治疗。 接受 AIDS 相关 OI 维持治疗或预防性治疗的受试者将符合条件。
- 血小板计数 < 150,000 count/ml 或 PT、PT/PTT > 正常上限 (ULN) 或 INR > 1.1
- 有自我报告的出血性疾病
- 未经治疗的梅毒感染
- 如果计划参加腰椎穿刺，异常筛查神经系统检查提示中枢神经系统发现
- 尿妊娠试验阳性
- 根据标准做法，通过研究者的面谈和体格检查，有医学或精神疾病史的人给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：HIV感染和非HIV感染
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符合条件的受试者将在朱拉隆功大学医院接受灵活的乙状结肠镜检查/活检和脑部 MRI/MRS/DTI。 腰椎穿刺、淋巴结活检和白细胞分离术将在 TRCARC 或 IHRI 进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HIV 和非 HIV 相关临床事件的数量
大体时间：完成研究大约需要 24 个月。
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完成研究大约需要 24 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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肠粘膜的免疫表型分析
大体时间：完成研究大约需要 24 个月。
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完成研究大约需要 24 个月。
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外周血免疫分型
大体时间：大约 24 个月完成研究
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大约 24 个月完成研究
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生殖室的免疫标志物
大体时间：大约 24 个月完成研究
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大约 24 个月完成研究
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CSF的免疫分型
大体时间：大约 24 个月完成研究
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大约 24 个月完成研究
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淋巴结中的免疫学标志物
大体时间：大约 24 个月完成研究
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大约 24 个月完成研究
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jintanat Ananworanich, MD、Department of Retrovirology USAMC-AFRIMS (SARCH office)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月1日
初级完成 (估计的)
2031年2月1日
研究完成 (估计的)
2031年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计的)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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