Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka odporności w błonie śluzowej jelit, płynie rdzeniowym, węzłach chłonnych i krwi Tajów i Tajów zakażonych wirusem HIV

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Somchai Sriplienchan, MD, SEARCH Research Foundation

Charakterystyka odporności w błonie śluzowej jelita, płynie mózgowo-rdzeniowym, węzłach chłonnych i krwi u tajskich pacjentów HIV-negatywnych oraz u tajskich pacjentów z zakażeniem HIV

Porównanie immunofenotypowania i immunochemii błony śluzowej jelit dorosłych zakażonych wirusem HIV i niezarażonych wirusem HIV

  1. Porównanie immunofenotypowania błony śluzowej jelita z krwią obwodową u osób zakażonych wirusem HIV i nie zakażonych wirusem HIV
  2. Porównanie immunofenotypowania krwi obwodowej dorosłych zakażonych wirusem HIV z ujemnym wynikiem i bez ostrego zakażenia HIV z wynikami uzyskanymi u pacjentów z ostrym zakażeniem wirusem HIV w badaniu WRAIR#1494/RV254/ SEARCH 010
  3. Porównanie markerów immunologicznych w przedziale narządów płciowych w porównaniu z krwią obwodową u osób dorosłych zakażonych wirusem HIV i niezarażonych wirusem HIV z objawami ostrego zakażenia HIV w badaniu WRAIR#1494/RV254/ SEARCH 010
  4. Archiwizuj próbki do testów immunologicznych i wirusologicznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie dostarczy próbek kontrolnych do badań immunologicznych i wirusologicznych od osób zakażonych wirusem HIV bez ostrego zakażenia wirusem HIV i osób zakażonych wirusem HIV bez ostrego zakażenia w celu porównania z osobami z ostrą infekcją wirusem HIV w badaniu WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010. Te próbki kontrolne pozwolą na prawidłową interpretację naukową zmian immunologicznych obserwowanych w ostrym zakażeniu wirusem HIV we krwi obwodowej, jelitach i narządach płciowych.

Badani będą rekrutowani w Klinice Anonimowego Tajskiego Czerwonego Krzyża (TRCAC) i Szpitalu Uniwersyteckim Chulalongkorn. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani jednorazowej elastycznej sigmoidoskopii i biopsji w Szpitalu Uniwersyteckim Chulalongkorn. Będą mieli w sumie około 60 ml krwi do pobrania do immunofenotypowania i przechowywania. Wydzielina narządów płciowych zostanie pobrana od osób, które wyrażą zgodę na tę opcjonalną procedurę.

Badanie potrwa około 12 miesięcy. Każdy badany będzie miał dwie wizyty: wizytę przesiewową i wizytę rejestracyjną (w ciągu 15 dni od wizyty przesiewowej). Pacjenci mogą być również włączani do innych protokołów badań, pod warunkiem, że objętości krwi mieszczą się w dopuszczalnych granicach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • SEARCH Research Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Somchai Sriplienchan, M.D., MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 50 lat
  2. Osoby z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV muszą mieć negatywne wyniki EIA 4. generacji i NAT (Aptima)
  3. Osoby zakażone wirusem HIV muszą mieć pozytywną EIA 4. generacji i pozytywną mniej czułą EIA.
  4. Zapoznaj się z treścią badania i podpisz formularz świadomej zgody. Osoby, które nie potrafią czytać, otrzymają formularz zgody odczytany przez personel badawczy i mogą wyrazić świadomą zgodę za pomocą odcisku kciuka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mają zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub objawy żołądkowo-jelitowe, które wymagają endoskopii w celach diagnostycznych lub mają zaburzenia ogólnoustrojowe, które obejmują między innymi choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy lub łuszczyca, które w ocenie badaczy mogą powodować uszkodzenie błony śluzowej okrężnicy nieprawidłowy w biopsji
  2. Aktywne zakażenie oportunistyczne (OI) definiujące AIDS w ciągu 30 dni przed wjazdem dla osób zakażonych wirusem HIV. Pacjenci muszą być zwolnieni ze wszystkich ostrych terapii na OI przez co najmniej 14 dni przed wejściem. Osoby objęte terapią podtrzymującą lub profilaktyczną OI związanych z AIDS będą się kwalifikować.
  3. Liczba płytek krwi < 150 000 zliczeń/ml lub PT, PT/PTT > górna granica normy (GGN) lub INR > 1,1
  4. Mają zgłaszane przez siebie zaburzenia krzepnięcia krwi
  5. Nieleczona infekcja kiłą
  6. Nieprawidłowe przesiewowe badanie neurologiczne sugerujące centralne objawy neurologiczne, jeśli planuje się udział w nakłuciu lędźwiowym
  7. Pozytywny test ciążowy z moczu
  8. Osoby, u których w wywiadzie przeprowadzonym przez badacza i badaniu przedmiotowym zgodnie ze standardowymi praktykami stwierdzono zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które w ocenie badacza (badaczy) mogłyby przeszkadzać lub służyć jako przeciwwskazanie do przestrzegania protokołu badania lub zdolności do wyrazić świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zakażenie wirusem HIV i zakażenie inne niż HIV
Procedura: Biopsja okrężnicy, biopsja węzłów chłonnych, nakłucie lędźwiowe, leukafereza, MRI/MRS/DTI mózgu

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani elastycznej sigmoidoskopii/biopsji oraz badaniu MRI/MRS/DTI mózgu w szpitalu uniwersyteckim Chulalongkorn.

Nakłucie lędźwiowe, biopsja węzłów chłonnych i leukafereza zostaną wykonane w TRCARC lub IHRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń klinicznych związanych z HIV i niezwiązanych z HIV
Ramy czasowe: Badanie potrwa około 24 miesięcy.
Badanie potrwa około 24 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
immunofenotypowanie błony śluzowej jelita
Ramy czasowe: Około 24 miesięcy na ukończenie badania.
Około 24 miesięcy na ukończenie badania.
immunofenotypowanie krwi obwodowej
Ramy czasowe: około 24 miesięcy na ukończenie badania
około 24 miesięcy na ukończenie badania
markery immunologiczne w przedziale narządów płciowych
Ramy czasowe: około 24 miesięcy na ukończenie badania
około 24 miesięcy na ukończenie badania
immunofenotypowanie płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: około 24 miesięcy na ukończenie badania
około 24 miesięcy na ukończenie badania
markery immunologiczne w węzłach chłonnych
Ramy czasowe: około 24 miesięcy na ukończenie badania
około 24 miesięcy na ukończenie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SEARCH Research Foundation

Współpracownicy

Thai Red Cross AIDS Research Centre
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Jintanat Ananworanich, MD, Department of Retrovirology USAMC-AFRIMS (SARCH office)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WRAIR#1751 /RV304/ SEARCH013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj