Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn på immunitet i tarmslimhinner, spinalvæske, lymfeknuter og blod hos HIV-negative thaier og thaier med HIV-infeksjon

22. april 2026 oppdatert av: Somchai Sriplienchan, MD, SEARCH Research Foundation

Egenskaper ved immunitet i tarmslimhinne, spinalvæske, lymfeknute og blod hos hiv-negative thaier og thaier med hiv-infeksjon

For å sammenligne immunfenotypingen og immunkjemien i tarmslimhinnen til HIV-negative og ikke-akutt HIV-infiserte voksne

  1. Å sammenligne immunfenotypingen av tarmslimhinnen med den til perifert blod hos HIV-negative og ikke-akutt HIV-infiserte personer
  2. For å sammenligne immunfenotypingen av det perifere blodet hos HIV-negative og ikke-akutt HIV-infiserte voksne med funnene fra akutt HIV-infiserte personer i WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010-studien
  3. For å sammenligne immunologiske markører i kjønnsdelen sammenlignet med det perifere blodet hos HIV-negative og ikke-akutt HIV-infiserte voksne med funnene fra akutt HIV-infiserte personer i WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010-studien
  4. Arkiver prøver for immunologisk og virologisk testing

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil gi kontrollprøver for immunologiske og virologiske undersøkelser fra HIV-negative og ikke-akutt HIV-infiserte personer for å sammenligne med personer med akutt HIV-infeksjon i WRAIR#1494/RV254/SEARCH 010-studien. Disse kontrollprøvene vil tillate korrekt vitenskapelig tolkning av de immunologiske endringene som sees ved akutt HIV-infeksjon i perifert blod, tarm og genital.

Emner vil bli rekruttert ved Thai Røde Kors Anonymous Clinic (TRCAC) og Chulalongkorn University Hospital. Kvalifiserte personer vil gjennomgå en engangs fleksibel sigmoidoskopi og biopsi ved Chulalongkorn universitetssykehus. De vil ha totalt ca. 60 ml blodprøver for immunfenotyping og lagring. Genital sekresjon vil bli samlet inn hos personer som godtar denne valgfrie prosedyren.

Det vil ta omtrent 12 måneder å fullføre studiet. Hvert emne vil ha to besøk: screeningbesøket og påmeldingsbesøket (innen 15 dager etter screeningbesøket). Forsøkspersoner kan også bli medregistrert i andre studieprotokoller forutsatt at blodvolumene er innenfor akseptable grenser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

232

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • SEARCH Research Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Somchai Sriplienchan, M.D., MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 50 år
  2. HIV-negative forsøkspersoner må ha negative resultater innen 4. generasjons EIA og NAT (Aptima)
  3. HIV-positive forsøkspersoner må ha en positiv 4. generasjons EIA og en positiv mindre sensitiv EIA.
  4. Forstå studien og signer skjemaet for informert samtykke. Personer som ikke kan lese vil få samtykkeskjemaet lest opp av en studiepersonell, og de kan gi informert samtykke ved å bruke tommelavtrykk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har gastrointestinale lidelser eller gastrointestinale symptomer som krever endoskopi for diagnostiske formål eller har systemiske lidelser, som inkluderer, men ikke er begrenset til, autoimmune sykdommer som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus eller psoriasis, som etter etterforskernes vurdering kan føre til at tykktarmsslimhinnen blir unormal på biopsi
  2. Aktiv AIDS-definerende opportunistisk infeksjon (OI) innen 30 dager før innreise for HIV-positive personer. Pasienter må være fri for alle akutte behandlinger for OI i minst 14 dager før innreise. Personer på vedlikehold eller profylaktisk behandling for AIDS-relaterte OIer vil være kvalifisert.
  3. Har blodplatetall < 150 000 antall/ml eller PT, PT/PTT > øvre normalgrense (ULN) eller INR > 1,1
  4. Har selvrapportert blødningsforstyrrelse
  5. Ubehandlet syfilisinfeksjon
  6. Unormal screening nevrologisk undersøkelse som tyder på sentrale nevrologiske funn hvis du planlegger å delta i lumbalpunksjonen
  7. Positiv uringraviditetstest
  8. Personer som har en historie med medisinsk eller psykiatrisk lidelse ved etterforskers intervju og fysisk undersøkelse i henhold til standard praksis, som etter etterforskerens(e) vurdering vil forstyrre eller tjene som en kontraindikasjon for overholdelse av studieprotokollen eller evnen til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: HIV-infeksjon og ikke-HIV-infeksjon
Fremgangsmåte: Kolonbiopsi, lymfeknutebiopsi, lumbalpunksjon, leukaferese, hjerne MR/MRS/DTI

Kvalifiserte forsøkspersoner vil gjennomgå en fleksibel sigmoidoskopi/biopsi og hjerne-MR/MRS/DTI ved Chulalongkorn universitetssykehus.

Lumbalpunktur, lymfeknutebiopsi og leukaferese vil bli utført ved TRCARC eller IHRI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall HIV og ikke-HIV-relaterte kliniske hendelser
Tidsramme: Det vil ta omtrent 24 måneder å fullføre studiet.
Det vil ta omtrent 24 måneder å fullføre studiet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
immunfenotyping av tarmslimhinnen
Tidsramme: Omtrent 24 måneder på å fullføre studien.
Omtrent 24 måneder på å fullføre studien.
immunfenotypingen av det perifere blodet
Tidsramme: ca. 24 måneder på å fullføre studiet
ca. 24 måneder på å fullføre studiet
immunologiske markører i kjønnsdelen
Tidsramme: ca. 24 måneder på å fullføre studiet
ca. 24 måneder på å fullføre studiet
immunfenotypingen av CSF
Tidsramme: ca. 24 måneder på å fullføre studiet
ca. 24 måneder på å fullføre studiet
immunologiske markører i lymfeknuten
Tidsramme: ca. 24 måneder på å fullføre studiet
ca. 24 måneder på å fullføre studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SEARCH Research Foundation

Samarbeidspartnere

Thai Red Cross AIDS Research Centre
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences, Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jintanat Ananworanich, MD, Department of Retrovirology USAMC-AFRIMS (SARCH office)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Først lagt ut (Antatt)

19. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WRAIR#1751 /RV304/ SEARCH013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere